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研究者签名样张及分工授权表
临床研究名称
方 案 号
研究中心名称
中心编号
序号
研究者签名
姓名缩写
职务/职称
所在科室
职责代码
联系方式
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
职责代码和定义:
1.项目总负责
2.知情同意书的获取
3.受试者联系/跟踪/接待
4.病人筛选及受试者入排标准的确定
5.中心随机
6.临床医疗及严重不良事件报告(包含受试者培训与访视观察)
7.试验数据收集(包含患者日记的收集、实验室检测数据及心电图报告等单据的收集及粘贴等)
8.原始病历填写
9.CRF填写
10.药品管理(含药物接收、保管、发放、回收)
11.表单管理(含表单的发放、接收、保存)
12.HbA1c血样标本的采集处理和保管
13.HbA1c血样标本的发送和检测报告的收集
14.中心化实验室的联系及协调
15.伦理联系及基地协调
16.其他,请描述:
主要研究者声明
我作为本临床研究中心的主要研究者,根据GCP的要求,将与本试验有关的重要工作按照上述方法进行职责分配,并有义务告知上述研究者与本研究有关的全部信息。
授权人(主要研究者) 签字
授权日期
年 月 日
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