西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2019年第6期）.docVIP

西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布（2019年第6期） 根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（第26号公告）的相关规定，对陕西澳美娅生物科技有限公司的第一类医疗器械产品予以备案（新办）。现将备案信息向社会公布。 附件：西咸新区第一类医疗器械产品备案信息公布 西咸新区市场服务与监督管理局 2019年7月4日 第一类医疗器械备案凭证 陕西澳美娅生物科技有限公司： ????根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：液体敷料予以备案，备案号：陕械。 ? 西咸新区市场服务与监督管理局 ???????? （盖章）????? ?????????? 日期：2019年07月04日 第一类医疗器械备案信息表 ? 备案号： 陕械 备案人名称: 陕西澳美娅生物科技有限公司 备案人组织机构代码 :A6TKAJ364 备案人注册地址 : 陕西省西咸新区秦汉新城窑店街道办光伏一路1号海璟城秦汉创业中心23幢1层2层 生产地址: 陕西省西咸新秦汉新城窑店街道办光伏一路1号海璟城秦汉创业中心23幢1层2层 代理人: / 代理人注册地址: / 产品名称: 液体敷料 型号/规格: 见附件 产品描述: 本产品由甘油、透明质酸钠和纯化水等组成的溶液或软膏（不包括凝胶）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 预期用途: 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理 备注: 备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局?备案日期：2019年07月04日 变更情况: 第一类医疗器械备案凭证 陕西澳美娅生物科技有限公司： 根据相关法规要求，对你单位第一类医疗器械：医用冷敷贴予以备案，备案号：陕械。 ? 西咸新区市场服务与监督管理局 ???????? （盖章）????? ?????????? 日期：2019年07月04日??? 第一类医疗器械备案信息表 ? 备案号： 陕械 备案人名称: 陕西澳美娅生物科技有限公司 备案人组织机构代码 :A6TKAJ364 备案人注册地址 : 陕西省西咸新区秦汉新城窑店街道办光伏一路1号海璟城秦汉创业中心23幢1层2层 生产地址: 陕西省西咸新区秦汉新城窑店街道办光伏一路1号海璟城秦汉创业中心23幢1层2层 代理人: / 代理人注册地址: / 产品名称: 医用冷敷贴 型号/规格: 见附件 产品描述: 本产品由降温物质（甘油、透明质酸、水等组成）、无纺布、珠光纸和铝箔袋组成。 预期用途: 适用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 备注: 备案单位和日期: 西咸新区市场服务与监督管理局?备案日期：2019年07月04日 变更情况: