lc20at高效液相色谱仪验证方案解析.docVIP

高效液相色谱仪 验 证 方 案 规格型号 设备编号 使用岗位 制造厂商 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1. 参与验证的相关部门及其职责 2 1.1验证小组成员及职责 2 1.2验证方案起草 2 1.3验证方案批准 2 2. 验证目的 2 3. 验证依据判断标准： 3 3.1验证依据 3 3.2验证评判标准 3 4.验证内容 3 4.1安装环境的确认 3 4.2运行确认 4 4.3性能确认 5 4.4 柱温箱温度设定值误差ΔTS和控温稳定性TC的检定 6 4.5 紫外检测器 8 4.6整机性能 9 5.验证结果及分析评价 10 6.再验证要求 10 6.1再验证周期 10 6.2 再验证内容 10 本公司所用的( )高效液相色谱仪是由工作站软件（ ）、二元泵( )、手动进样器（ ）、控制器( )、柱温箱( )、紫外检测器（ ）以及相关管路等组成。主要用于本公司在原辅料、半成品、产品的含量检测。 1. 参与验证的相关部门及其职责 1.1验证小组成员及职责 部门 验证人员 职务 验证分工 质量部 组长 负责起草验证方案审核、组织协调验证 化验员 负责撰写（ ）型高效液相色谱仪及验证报