Q_HSGT03--2019衡水广韬医疗器械厂 老年购物车标准企业标准.pdf

Q/HSGT 衡水广韬医疗器械厂企业标准 Q/HSGT03-2019 老年购物车 2019-08-03 发布 2019-08-03 实施 衡水广韬医疗器械厂 发布 Q/HSGT03-2019 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为企业组织生产、质量检验及监督 检查的依据。 本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由衡水广韬医疗器械厂提出并起草 本标准主要起草人：霍俊尧 Q/HSGT 03-2019 老年购物车 1 范围 本标准规定了老年购物车的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的 要求。 本标准适用于老年购物车系列产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志。 3 产品分类 3.1 组成 老年购物车主要由普通铁管电镀、不锈钢管或铝合金管、镁合金管，经机械加工配以布兜、坐面、手 刹、握把、脚轮、万向脚轮、减震轮、固定刹车、扶手、踏板制成 。 3.2 分类 按使用的形式不同分为：可调式手把、固定式手把、带扶手、四轮、万向轮、双轮万向、踏板型。 注：“G”为公司的老年购物车代号，企业可根据客户要求可按临床需要生产、并由合同约束。 4 技术要求 4.1 老年购物车应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样及技术文件制造。 4.2 老年购物车表面应涔涔、平整、无砂眼、碰伤。 4.3 老年购物车表面应光亮、图层牢固、不得有起皮，露底等现象。 4.4 老年购物车结构牢固、可靠，调节机构调节灵活。 4.5 老年购物车所用脚轮外表光亮，安装牢固可靠。 4.6 助行器支架所用管材外径不得小于 19mm，壁厚不得小于 0.9mm。 4.7 静载荷 在老年购物车上挂 50kg 的重物 2 个，历时 12h，各部位不得出现弯曲或断裂。在老年购物车座位上 放置 100Kg 重物，各部位不得出现异常现象。 5 试验方法 5.1 外观 用感观检验。 5.2 尺寸 用通用量具检验。 5.3 静载荷 将老年购物车固定，在上面旋转标准重物进行试验，正常状态承受 的重物 个，历时 50kg 2 12h, 各部位不得出现弯曲或断裂现象。在座位上放置 50Kg 的重物 2 个，历时 12h 各部位不得出现异常现象。 6 检验规则 老年购物车带检验分出厂检验和型式检验。 6.1 出厂检验 6.1.1 老年购物车须经企业质量检验部门按本标准验收合格并附合格证方可出厂。 6.1.2 老年购物车以同一批材料加工同一批型号的产品为一批提交检验，最大批量不超过 1000 个 （套）提 交检验，产品检验为逐批检验。 6.1.3 产品检验按同一型号产品批量的 3%抽取样品，最少不得小于 3 个 （套）抽取样品，按本标准进行检 验，应全部合格。 6.2 型式检验 在有下列情况之一时，应进行型式检验： A 新产品注册时； B 在结构、材料、工艺有较大变化可能影响产品性能时； C 正常生产每年一次； D 上级主管部门提出进行型式检验时。 6.3 抽样数量、检验项目及判定 型式检验的样品应从出厂检验合格的同一型号 （