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备注：1、检查结果符合要求（√），不符合要求（×）并在情况说明栏中作必要说明，不符合要求项≤1为合格、2-3为基本合格、≥4为需整改；
2、该表一式两份，一份当场交相对人留存，一份由执法机关存档备案。
医疗器械经营企业日常监管检查表
企业名称： 联系方式：
检查内容与要求
检查结果
检查内容与要求
检查结果
1、企业人员资质符合规定并经许可
7、医疗器械销售记录规范
2、企业应按规定对职工进行培训并建档
8、医疗器械储存设施设备齐全
3、企业应按规定对职工进行体检并建档
9、医疗器械标识管理规范
4、医疗器械能提供购进合法票据
10、温湿度调控和记录规范
5、医疗器械购进索证材料齐全
11、三类植入器械应能有效追溯
6、医疗器械购进验收记录规范
12、验配类器械应建配戴者档案
抽查药品情况记录：
1、器械名称: ；注册号: ；规格: ；批号:
2、器械名称: ；注册号: ；规格: ；批号:
情况说明：
检查结论：
□ 符合要求 □ 基本符合要求
□ 限 日内将整改报告提交至区食品药品监管局 室，我局将视整改情况组织复查。
被检查人签名（盖章）
年 月 日
检查人员执法证编号、签名：
年 月 日
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