环境影响评价报告全本公示年产5000万瓶喷雾剂、固体制剂GMP生产线扩建项目.pdfVIP

贵州恒霸药业有限责任公司年产 5000 万瓶喷雾剂、固体制剂GMP 生产线扩建项目环境影响报告书 i 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5000 万瓶喷雾剂、固体制剂GMP 生产线扩建项目环境影响报告书 ii 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5000 万瓶喷雾剂、固体制剂GMP 生产线扩建项目环境影响报告书 iii 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5000 万瓶喷雾剂、固体制剂GMP 生产线扩建项目环境影响报告书 前 言 贵州恒霸药业有限责任公司成立于 1995 年，建设厂址位于贵阳国家高新技 术产业开发区金阳知识产业园。恒霸药业以研究开发祖国传统医药，尤其是以苗 族医药为主，属于制药、医疗保健和科研开发于一体的民营科技企业。公司下辖 贵州宜民中医骨伤烧伤专科医院、贵州恒霸民间医药研究所、贵州华伟药业有限 公司、贵州尧顺药材种植有限公司、息烽康绿特色农业有限公司、松桃华源药材 种植有限公司等多家实体。 随着医药需求和医保体系健全，我国将成为全球药品消费增长最快的地区之 一。中国医药市场容量越来越大，规模将以每年 14%-17%增幅速度增长。但是 在新版 GMP 政策挤压和日益激烈的市场竞争压力下，部分小型制药工厂、商业 公司将会淘汰出局。外加对新建企业门槛提高，医药产业面临洗牌。医药工业“十 二五”规划中指出，到 2015 年销售收入超过 500 亿元的企业达到 5 个以上，超 过 100 亿元的企业达到 100 个以上。国家 《药品生产质量管理规范 （2010 修订 版）》已正式颁布实施，按计划，五年内所有药品生产企业都要达到新版 GMP 的标准。制药企业面临全面的软硬件改造升级。实施新版 GMP 可起到鼓励先进、 淘汰落后、促进行业重组整合和结构调整升级的积极作用。国家食品药品监督管 理局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部在 2012 年 11 月联合印发 《关于加 快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，从兼 并重组、认证检查、审评审批、招标采购等多方面，对已通过新修订药品 GMP 认证的企业给予政策倾斜。多项政策给予制药行业带来了市场竞争的机遇和风 险。促使企业由价格竞争转向质量、品牌竞争。 与时俱进的贵州恒霸药业有限责任公司、贵州华伟药业有限公司为扩大生产 规模、提升设备装置水平、改善生产环境，为满足市场需要、加快公司发展，经 协商联合提出了符合国家新版 GMP 规范规定的生产线扩建项目 （以下简称华为 饮片项目）。贵州华伟药业有限公司中药饮片 GMP 技术改造项目不属于本项目 工程内容，但作为本项目的配套饮片生产工程，两项目同步规划，同步建设，同 期交付，辅助设施互有依托。 拟建厂址选在贵州省贵阳市沙文生态科技产业园区，企业将以国家新版 GMP 要求，整合优势资源、设置设备设施。实施项目建成后，企业将进一步提 iv 贵州恒霸药业有限责任公司年产 5000 万瓶喷雾剂、固体制剂GMP 生产线扩建项目环境影响报告书 升药品的质量安全水平，内容更具体，可操作性更强，而且将提升医药产业的集 中度，淘汰落后的生产设备，增加市场竞争力，将为公司创造可观的经济收益， 申请并通过国家新版GMP 认证。本项目的实施不仅有利于公司的稳步发展，提 高企业的技术水平和经济效益，且可将贵州省中药材资源优势转化为经济优势， 使项目和经济效益、社会效益、生态效益有机地结合起来，加速开发利用贵州的 中药材资源，对振兴贵州的经济有很大的促进作用。 为保证工程建设与环境的协调发展，遵照 《中华人民共和国环境影响评价 法》、国务院第 253 号令 《建设项目环境保护管理条例》和 《建设项目环境保护 管理分类名录》的规定，应对该项目进行环境评价工作 （编写环境影响报告书），。 为使项目进入正常管理程序，保证项目在建设中及建成后排放的污染物得到有效 的控制，并做到达标排放，减少项目对环境的影响，中环联 （北京）环境保护有 限公司受贵州恒霸药业有限责任公司的委托，承担“贵州恒霸药业