2016年门店质量管理人员培训试题.docxVIP

2016年金象大药房质量管理相关岗位培训考核试题 单位： 岗位： 姓名： 成绩： PAGE9 / NUMPAGES12 药品是指用于 、 、 人的疾病，有目的地调节人的 ，并规定有 或者 、 和 的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 假药指药品所含 与国家药品标准规定的 不符的，以 冒充药品或以 冒充此种药品的。 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按 论处。　 劣药指药品 不符合国家药品标准的。 药品未标明有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的等按 论处。 《药品经营许可证》有效期 年。 药品生产、经营企业不得在 的地址以外的场所储存或者现货销售药品 。 药品零售企业销售药品时，应当开具标明 、 、 、 、 等内容的销售凭证。药品零售企业违反本条规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以 以下的罚款。 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当 ，并停止销售 。违反本条规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以 的罚款。 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用 、 设施设备运输和储存。发现违反本条规定的，应当立即 、 所涉药品，并依法进行处理。 药品生产、经营企业不得以 、 、 等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。药品生产、经营企业违反本条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以 的罚款，但是最高不超过三万元。 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以 为依据，其内容不得 说明书的范围，不得印有 、 和 的文字和标识。 药品包装必须按照规定印有或者贴有 ，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的 必须附有说明书。 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有 或者 等现象，不得以 、 、 等方式进行修改或者补充。 药品说明书核准日期和修改日期应当在 中醒目标示。 药品的标签指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签 的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。 药品的内标签：应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品 、 、 、 等内容。 药品外标签：应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格