Q_HDHF77-2019负离子冰贴企业标准.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司企业标准 Q/HDHF77 —20 19 负离子冰贴 2019-08-08发布 2019-08-08实施 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司 发布 Q/HDHF 77—20 19 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。本 标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司提出、起草、审核、批准并负责解释。 本标准起草人：杨祥 本标准于2019年8月8 日首次发布。 I Q/HDHF 77—20 19 负离子冰贴 1　范围 本标准规定了负离子冰贴的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以亲水性高分子凝胶材料、水和起清凉芳香作用的天然植物提取剂如薄荷等为主要 原料构成的凝胶层，和背衬层、防黏层制成的借助水分挥发热量和薄荷的刺激，起到通过外敷降低人 体局部温度作用，富含负离子的冰贴。 2　规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 化妆品安全技术规范 （2015年版） 3 分类 产品主要分类见表1。 表 1 产品分类 类型 产品香味 产品颜色 食用香精种类 食用色素种类 普通型 无 浅蓝色或无色 无 蓝色色素或无色素 菠萝香型 菠萝味 浅黄色 菠萝香精 黄色色素 草莓香型 草莓味 粉色 草莓香精 红色色素 蓝莓香型 蓝莓味 蓝紫色 蓝莓香精 蓝色+紫色色素 苹果香型 苹果味 草绿色 苹果香精 绿色色素 香橙香型 香橙味 橘黄色 香橙香精 黄色+红色色素 黄瓜香型 黄瓜味道 浅绿色 黄瓜香精 绿色色素 4 要求 4.1 原辅材料 使用的高分子材料、水和天然植物提取物等原辅材料应符合本公司生产工艺和卫生质量要求，并 附有相应标准、检验报告书或产品合格证明。 4.2 外观 4.2.1 产品 本品应为具有特殊芳香的水凝胶膏体附着在切边整齐的无纺布上。 4.2.2背衬面 应平整、洁净、无漏膏、折皱和破损现象，布料平直严密,无漏线、断线等影响外观的缺陷。 4.2.3膏体面