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Q/ZTP
浙江拓普药业股份有限公司企业
标准
Q/ZTP-0009-2019
尼卡巴嗪
2019-07-28 发布 2019-07-28 实施
浙江拓普药业股份有限公司
自我承诺
我司编写并公开的Q/ZTP-0009-2019 《尼卡巴嗪》规定的内容符合国
家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求,并按照规定程
序由法人代表批准发布。
我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求,标准编写
在相应的包装上明示。
我司对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责,对本
标准实施的后果承担全部法律责任。
浙江拓普药业股份有限公司
2019 年7 月28
技术指标1
指标名称:外观
指标要求:本品为黄色或黄绿色粉末
测试方法名称:目测法
技术指标2
指标名称:pH 值
指标要求:pH 值:5.0~7.0
测试方法名称:pH 测定法
技术指标3
指标名称:复合物含量
指标要求:复合物含量:≥98.5%
测试方法名称:液相色谱法
技术指标4
指标名称:干燥失重
指标要求:干燥失重:≤1.0%
测试方法名称:2015 版药典干燥失重测定法
技术指标5
指标名称:熔点
指标要求:熔点:260~265℃
测试方法名称:2015 版药典熔点测定法
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