Q_ABAZ0020S-2019妙宝贝牌钙软胶囊企业标准.pdf

麦迪蒲生物药业(上海)有限公司企业标准 Q/ABAZ0020S-2019 妙宝贝牌钙软胶囊 2019-08-07发布 2019-08-08实施 麦迪蒲生物药业(上海)有限公司 发布 前 言 本标准参照《国产保健食品备案凭证》（产品名称：妙宝贝牌钙软胶囊， 食健备G201831001194）和GB16740《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。 本标准自实施之日起代替Q/ABAZ0020S-2018。 本标准与Q/ABAZ0020S-2018相比，主要变化如下： ——增加了检验规则。 本标准由麦迪蒲生物药业（上海）有限公司提出。 本标准起草单位：麦迪蒲生物药业（上海）有限公司。 本标准主要起草人：李新亚。 本标准所代替标准的历次版本发布情况： ——Q/ABAZ0020S-2018。 妙宝贝牌钙软胶囊 1 范围 本标准规定了妙宝贝牌钙软胶囊的技术要求、检测方法、生产加工过程的卫生要求、标 识、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于以柠檬酸钙为原料，以核桃油、明胶、纯化水、甘油、二氧化钛、蜂蜡为 辅料，经混合、均质、过滤、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有补充钙的保健功 能的妙宝贝牌钙软胶囊。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 3 要求 3.1原辅料要求 3.1.1柠檬酸钙：应符合GB1903.14《食品安全国家标准 食品营养强化剂柠檬酸钙》的规定； 3.1.2核桃油：应符合GB/T22327《核桃油》的规定； 3.1.3 明胶：应符合GB6783《食品安全国家标准食品添加剂 明胶》的规定； 3.1.4纯化水：应符合《中华人民共和国药典》2015年版四部的规定； 3.1.5甘油：应符合GB29950《食品安全国家标准 食品添加剂甘油》的规定； 3.1.6二氧化钛：应符合GB25577《食品安全国家标准 食品添加剂二氧化钛》的规定； 3.1.7蜂蜡：应符合GB1886.87《食品安全国家标准 食品添加剂蜂蜡》的规定。 3.2感官要求 感官指标应符合表1要求 表1 感官要求 项 目 指 标 检测方法 色泽 囊皮白色，内容物呈白色 取适量试样置于50mL烧杯或白色瓷 滋味、气味 本品特有的滋味和气味，无异味 盘中，在自然光下观察色泽和状态。 状态 软胶囊，无肉眼可见外来杂质 嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。 3.3标志性成分 标志性成分应符合表2的规定 表2 标志性成分 项 目 指 标 检测方法 钙（以Ca计），mg/每粒 64-96 GB5009.92 3.4理化指标 理化指标应符合表3要求 表3 理化指标 项 目 指 标 检测方法 铅（以Pb计），mg/kg………………………≤ 0.02（以内容