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SOP-ZL-QC-030-00 旋光度测定法标准操作规程 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 益阳马王堆制药有限公司 旋光度测定法标准操作规程 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 益阳马王堆制药有限公司 题 目 旋光度测定法标准操作规程 编码 SOP-ZL-QC-030-00 制订人 日期 审核人 日 期 批准人 日期 颁发部门 颁发日期 分 发 部 门 质量管理部 生 效 日 期 变更记载： 申请日期： 批准日期： 变更摘要： 1. 目的：建立旋光度测定法标准操作规程 2. 范围：适用于用旋光度测定法测定。 3. 责任人：QC负责实施，QC主任负责监督。 4. 程序： 4.1 检验依据 《中华人民共和国药典》2005年版二部附录P38 4.2 检验规程 4.2.1 定义：平面偏振光通过含有某些光学活性化合物的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的平面向左或向右旋转。旋转的度数称为旋光度。偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度称为比旋度。 旋光度测定法主要