Q_XHX 007-2019苯扎氯铵抑菌液企业标准.pdf

ICS Q/XHX 新乡市华信药业有限公司 企业标 准 Q/XHX 007—2019 苯扎氯铵抑菌液 2019 - 07 - 20 发布 2019 - 08 - 01 实施 新乡市华信药业有限公司 发 布 Q/XHX 007—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由新乡市华信药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：梁法泉、刘大忠。 I Q/XHX 007—2019 苯扎氯铵抑菌液 1 范围 本标准规定了苯扎氯铵抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以苯扎氯铵、乙醇、羟苯乙酯、水为原料，经混匀、灌装、包装而成的苯扎氯铵抑菌 液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令〔2005〕 第75号 3 要求 3.1 原料 3.1.1 苯扎氯铵、乙醇、水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定 3.1.2 羟苯乙酯应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 淡黄色 气味 乙醇气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/XHX 007—2019 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH值 6.0～8.0 苯扎氯铵，% 0.08～0.11 汞（以H