Q_LAT001-2019索祖堂抑菌液企业标准.pdf

Q/LAT 洛阳市安体生化科技有限公司企业标准 Q/LAT001-2019 索祖堂®抑菌液 2019-07-01 发布 2019-07-10 实施 洛阳市安体生化科技有限公司 前言 本标准按 GB/T1.1-2009 给出的规格起草。 本标准由洛阳市安体生化科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：赵晨曦。 索祖堂®抑菌液 1 范围 本标准规定了索祖堂®抑菌液的技术要求、实验方法、检验规则、标签、包装、 运输、贮存等要求。 本标准适用于由檀香挥发油、95% 乙醇、氮酮、1.2 丙二醇、98%棕榈酸异丙 酯（IPP）、卡松（2- 甲基-4-异噻唑啉-3-酮）制成的索祖堂®抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过标准的引用贰成为本标准的条款。凡是注日期的引用 文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准， 然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究可使用这些文件的最新版本。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《中华人民共和国药典》2000 年版一部。 《消毒技术规范》卫生部 2002 年 11 月版。 《定量包装商品计量监督管理规定》国家技术监督局（1995）第 43 号令。 3 技术要求 3.1 感官指标 感官指标应符合表 1 的规定。 表1 项目 指标 色泽 无色 形态 液体 气味 芳香 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.2 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表 2 项目 指标 PH 值 4.0-6.0 汞（以 Hg 计），mg/L 〈 1 砷（以As 计），mg/L 〈 10 铅（以 Pb 计），mg/L 〈 40 3.3 微生物指标 项目 指标 菌落总数，CFU/ml 200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 真菌菌落总数，CFU/ml 100 3.4 抑菌指标 对金黄色葡萄球菌的抑菌环直径》8mm 。 对大肠杆菌抑菌的抑菌环直径》8mm 。 对白色年球菌的抑菌环直径》8mm 。 3.5 安全性指标 皮肤