Q_SXRK0014-2019萃能牌肤康凝胶企业标准.pdf

Q/SXRK 陕西仁康药业有限公司企业标 准 Q/SXRK0014—2019 代替Q/SXRK 0014-2017 肤康凝胶 06 – 18 07 2019- 发布 2019- -18实施 陕西仁康药业有限公司 发 布 Q/SXRK0014-2019 前 言 本标准代替Q/SXRK0014-2017，适用于萃能牌肤康凝胶。 本标准由陕西仁康药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西仁康药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：龙雨。 本标准与Q/SXRK0014-2017相比，主要变化如下： ——增加理化指标铅、砷、汞。 本标准历次版本： Q/SXRK0014-2015、Q/SXRK0014-2017。 I Q/SXRK0014-2019 肤康凝胶 1 范围 本标准规定肤康凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以乌梢蛇、黄柏 、苦参、土荆皮、冰片、樟脑、卡泊姆、聚六亚甲基双胍、纯化水 为主要原料，中药提取精制后，混合、溶解、过滤、灌装、包装、检验而制成的肤康凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1.1 《标准化工作导则》第1部分标准的结构和编写 GB/T191 《包装储运图示标志》 GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB26367 《胍类消毒剂卫生标准》 WS628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 《中华人民共和国药典》 《化妆品安全技术规范》（2015版） 3 型式与规格 本品用聚乙烯塑料管或药用铝箔管装，规格1.5g/管、2g/管、2.5g/管、3g/管、5g/管、8g/管、10g/ 管、15g/管、16g/管、17g/管、18g/管、19g/管、20g/管、22g/管、25g/管、28g/管、30g/管、33g/ 管、36g/管、50g/管、60g/管、80g/管、100g/管。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 产品 应符合本标准要求，并按本标准和规定程序批准技术文件组织生产。 4.2 乌梢蛇、黄柏、苦参、土荆皮、冰片、樟脑、卡泊姆、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》的规定。 4.3 聚六亚甲基双胍 应符合GB26367的规定。 4.4 感官指标 1 Q/SXRK0014-2019 应符合表1的规定。 表1 感官指标