Q_GZJCH 6-2019次氯酸钠血液透析机消毒剂企业标准.pdf

ICS 点击此处添加 ICS号 点击此处添加中国标准文献分类号 Q/GZJCH 广州金长河生物科技有限公司企业标准 Q/GZJCH 6—2019 代替 Q/GZJCH 6-2017 次氯酸钠血液透析机消毒剂 2019 - 07 - 20 发布 2019 - 08 - 01 实施 广州金长河生物科技有限公司 发 布 Q/GZJCH 6—2019 前 言 本标准按GB/T 1.1 给出的规则起草。 本标准替代Q/GZJCH 6-2017 《次氯酸钠血液透析机消毒剂》。与其相比主要技术变化如下： —增加了第3章“原料要求”内容（见3.1）； —修改了第3章“理化指标”中“有效氯（以Cl计）的含量”的要求（见3.3，2017年版3.2）。 —修改了第3章“净含量要求”内容（见3.7，2017年版3.6）。 —修改了第4章“试验方法”中的“净含量”的内容（见4.7，2017年版4.7） 本标准由广州金长河生物科技有限公司提出。 本标准由广州金长河生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：农畅。 本标准于2014年10首次发布，2015年4月第一次修订，2016年8月第二次修订，2017年3月第三次修 订，2019年7月第四次修订。 I Q/GZJCH 6—2019 次氯酸钠血液透析机消毒机 1 范围 本标准规定了谱立科龙牌次氯酸钠消毒液的要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以次氯酸钠为主要原料的次氯酸钠血液透析机消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标 GB/T 601 化学试剂 滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质滴定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 15346-2012 化学试剂 包装及标志 GB/T 19106 次氯酸钠溶液 GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量技术监督检验检疫总局令[2005]第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家食品药品监督管理总局《中华人民共和国药典》2015年版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002年版 中华人民共和国卫生部 《化妆品卫生规范》2007年版 中华人民共和国卫生部 《次氯酸钠类消毒液卫生质量技术规范》（卫监督发[2007]265号） 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 配方中主要杀菌成分原料要求 次氯酸钠溶液应符合 GB/T 19106 中A 型的要求。 3.1.2 配方中其它原料组分要求 3.1.2.1 配方中其它原料应该符合国家有关标准要求。 3.1.2.2 生产用水，应使用纯化水，符合《中国药典》中纯化水的要求。 3.2 感观指标 浅黄色、有轻微氯臭味的透明液体。