Q_Q321271_BLDL01-2019宠物猫眼鼻护理液 -博莱得利小红瓶企业标准.pdf

xxx Q/CY 泰州博莱得利生物科技有限公司 企业标准 Q321271/BLDL01－2019 宠物猫眼鼻护理液 - 博莱得利小红瓶 2019－08－06 发布 2019－08－06 实施 泰州博莱得利生物科技有限公司发布 前言 本标准依据GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由泰州博莱得利生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人： 石文达、刘方、纪志辉、崔海迅、林涛、陆志伟、赵立军、王宏伟。 本标准于2019 年8 月首次发布。 2 宠物猫眼鼻护理液-博莱得利小红瓶 1 范围 本标准规定了宠物猫眼鼻护理液-博莱得利小红瓶的要求，试验方法，检验规则，标志、包装、运输、 贮存等。 本标准适用于以大肠杆菌发酵的重组细胞因子滤液、牛血清白蛋白为主要原料制得的用于宠物猫因猫 疱疹病毒和猫杯状病毒感染引起的结膜炎、角膜炎以及其他眼鼻部炎症的护理溶液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的引用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志。 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则。 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法。 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 大肠杆菌发酵的重组细胞因子滤液 淡黄色澄明液体。 3.1.2 牛血清白蛋白溶液 淡黄色澄明液体。 3.2 感官指标 3.2.1 外观 产品为淡黄色澄明液体。 3.2.2 气味 无异味。 3.3 理化指标 重组细胞因子含量不低于10mg/ml，牛血清白蛋白含量不低于15mg/ml。 3.4 净含量 产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令的要求，包装规格8ml/瓶。 4 试验方法 4.1 感官指标 4.1.1 外观 取适量样品于干燥洁净的透明实验器皿内，在非直射光条件下进行观察，按指标要求进行评判。 4.1.2 气味 用嗅的方法进行。 4.1.3 稳定性 按规定试验后，用目视、鼻嗅的方法进行。 4.2 理化指标 含量测定采用lowry 法，重组细胞因子含量不低于10mg/ml，白蛋白含量不低于15mg/ml。 lowry 法测定条件： 试剂采用商品化Lowry 法蛋白定量测定试剂盒（包括蛋白测定试剂、2N 福林酚试剂、2mg/ml 蛋白标 准品）。 测定法：将试剂盒中 2mg/ml 的蛋白标准品用灭菌注射用水进行梯度稀释，制成标准蛋白质溶液。根 据供试品数量，按2N 福林酚试剂:灭菌注射用水=1:1 的比例配制1N 福林酚试剂工作液，充分混匀。 精密量取200 μl 的供试品（蛋白质含量1.0mg/ml 左右）置比色皿内，加入蛋白测定试剂1.0ml，摇匀， 室温放置10 分钟，快速加入1N 福林酚试剂0.1ml，摇匀，室温放置30 分钟，显色后，在波长750nm 处 测定吸光度（呈色后，如发现浑浊，经每分钟3000 转离心15 分钟后，取上清液测定）。 精密量取以上各梯度浓度标准蛋白质溶液200 μl 分别置于比色皿中，自“加蛋白测定试剂1.0ml”起， 同法操作，作空白对照。 以标准曲线的蛋白质浓度对应其吸光度，将两组数据输入Excel 工作表，得到直线回归方程。将测得 3 供试品的吸光度代入直线回归方程，既得供试品的蛋白质含量。 4.3 净含量 按JJF 1070 的规定进行。 5 检验规则 5.1 检验分类