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青岛市中心医院国家药物临床试验机构文件编号临床试验协议审核签认表项目名称项目编号立项号合同类型主合同合同补充合同专业负责人主要研究者开始时间内容确认受试者权益保护损害赔偿试验用药物器械的提供以及受试者补偿已经明确合同中申办方如有及研究者的责任与义务职责明确临床试验合同经费预算合理合同条款符合药物医疗器械临床试验质量管理规范中华人民共和国合同法的要求主要研究者签字确认签名年月日专业负责人签字确认签名年月日审计科长审核意见签名年月日财务科长审核意见签名年月日机构主任审核意见签名年月日医院法人意见签名
青岛市中心医院国家药物临床试验机构 文件编号：ZX-GZBG-005-1.1
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临床试验协议审核签认表
项目名称
项目编号
（立项号）
合同类型
□主合同、□CRC合同、□补充合同
专业负责人
主要研究者
开始时间
内容
确 认
1
受试者权益保护、损害赔偿、试验用药物/器械的提供以及受试者补偿已经明确
2
合同中申办方/CRO（如有）及研究者的责任与义务职责明确
3
临床试验合同经费预算合理
4
合同条款符合《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》、《中华人民共和国合
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