原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
连云港市第二人民医院医学伦理委员会文件编号送审文件清单一初始审查初始审查申请药物临床试验提请伦理审查上交文件清单初始审查申请申请者签名并注明日期研究者研究经济利益声明临床研究方案注明版本号版本日期知情同意书注明版本号版本日期招募受试者的材料注明版本号版本日期病例报告表研究者手册主要研究者专业履历组长单位医学伦理委员会批件其他医学伦理委员会对申请研究项目的重要决定国家食品药品监督管理局临床研究批件保险合同其他初始审查申请医疗器械临床试验提请伦理审查上交文件清单初始审查申请申请者签名并注明日期研究者
连云港市第二人民医院医学伦理委员会 文件编号：AF/SQ-01/01.0
送审文件清单
一、初始审查
1.初始审查申请 ?药物临床试验：
提请伦理审查上交文件清单
初始审查申请（申请者签名并注明日期）
研究者：研究经济利益声明
临床研究方案（注明版本号/版本日期）
知情同意书（注明版本号/版本日期）
招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）
病例报告表
研究者手册
主要研究者专业履历
组长单位医学伦理委员会批件
其他医学伦理委员会对申请研究项目的重要决定
国家食品药品监督管理局临床研究批件
保险合同
其他
2.初始审查申请 ??医疗器械临床试验
提请伦理审查上交文件清单
初始审查
文档评论（0）