Q_320501SZLT002-2019放射治疗计划系统.pdf

Q/SZLT 苏州雷泰医疗科技有限公司企业标准 Q/320501 SZLT002-2019 放射治疗计划系统 2019-7-25 发布 2019-7-25实施 苏 州 雷 泰 医 疗 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/320501 SZLT002-2019 前 言 本标准严格按照GB/T1.1 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行 编写。 本标准由苏州雷泰医疗科技有限公司提出。 本标准由苏州雷泰医疗科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：奚仲嘉 本标准2019年7月首次发布。 2 Q/320501 SZLT002-2019 放射治疗计划系统 1 范围 本标准规定了放射治疗计划系统的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、存 储、保质期。 本标准适用于放射治疗计划系统。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GB/T 25000.51-2010 软件产品质量要求与评价商业现货软件产品的质量要求和测试 YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统性能和试验方法 YY 0775-2010 距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法 YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 3 术语和定义 3 Q/320501 SZLT002-2019 4. 产品型号/规格及划分说明 4.1 产品型号：TiGRT TPS 4.2 版本：V1.0 4.3 产品结构： TiGRTTPS 由数据库模块，导入导出模块，勾画模块，融合模块，计划模块，评估模块 等几部分组成。 5.软件产品的要求 5.1 产品说明要求 5.1.1 可用性 产品说明对于该产品的潜在需方和用户应是可用的。 5.1.2 内容 5.1.2.1 产品说明应包含潜在需方所需的信息，以便评价该软件对其需要的适用性。 5.1.2.2 产品说明应排除内部的不一致。 5.1.2.3 产品说明中包括的说明应是可测试的或可验证的。 5.1.3 标识和标示 5.1.3.1 产品说明应显示唯一的标识。 本产品说明的标识为 “TiGRTTPS使用说明书”。 5.1.3.2 COTS软件产品应以其名称、版本和日期指称。 产品外包装上应包含以下标志： 产品名称：放射治疗计划系统 版本号：V1.0 制造商：苏州雷泰医疗科技有限公司 地址：苏州工业园区金鸡湖大道99 号纳米城西北区03 幢 联系电话：400-882-1877 产品软件运行时 “关于”对话框中应包含以下内容： 产品名称和版本号； 公司名称、网址以及公司标志； 软件授权说明。 5.1.3.3 产品说明应包含供方和至少一家销售商、 （当适用时）电子商务销售商或分销商 的名称和地址 （邮政的或网络的）。 4 Q/320501 SZLT002-2019 产品供