Q_320501SZLT001-2019肿瘤立体定向精准放射治疗系统.pdf

肿瘤立体定向精准放射治疗系统产品技术要求 1. 性能指标 1.1 BPS 系统测距误差要求 BPS 是一款基于机器视觉的辅助放射治疗系统，基于光学摄像头的体位跟踪 功能，实现精度测量误差小于1mm。 1.2 放射治疗质量保证系统 1.2.1 EPID 剂量验证误差要求 针对EPID 影像板的要求，实现基于平板探测器的放射治疗质量保证系统， 实现剂量验证误差精度小于5%。 1.2.2 方形X-辐射野均整度 在标准试验条件下，对于所有的方形X 辐射野和所有的吸收剂量率，对每档 标称能量，在机架位于0°或90°时，最大吸收剂量 （辐射野内任何不大于1cm2 面积内的比值）和最小吸收剂量（均整区域内任何不大于1cm2 面积内的平均值） 的比值： 1）对5cmX5cm 至30cmX30cm 的方形辐射野，不应超过106%； 2）对大于30cmX30cm 的方形辐射野，不应超过110%。 1.2.3 方形X-辐射野对称性 在标准试验条件下，当机架及限束系统分别处于0°或90°时，对大于 5cmX5cm 的所有X-辐射野，均整区域内对称于辐射束轴的任两点的吸收剂量（为 2 不大于1cm 面积内的平均值）的比值： D D Symmetry Max( l , r ) D D r l 不应超过103%。 图1 射野内的均整面积 表1 均整区域的规定 方形辐射野尺寸F 均整区域尺寸的规定 Cm dm dd 5≤F≤10 1cm 2cm 10≤F≤30 0.1F 0.2F 30F 3cm 6cm 1.3 肿瘤立体定向精准放射治疗系统安装时间 实现与医科达、瓦里安加速器的适配，单次安装设备时间小于1min。 1.4 剂量适形度剂量误差 通过对容积调强技术的临床研究，提高病人体剂量适形度，达到剂量误差小 于3%。 2. 试验方法 2.1 BPS 系统距离测量误差检测方法 当相机标定完成之后，进行源皮距位置偏差检验，具体试验方法参考附件说 明书要求，根据BPS 系统距离误差测量方法如下： 1) 将标记纸模板放在治疗床面上 （较短的一边朝向加速器方向），调节标记纸 模板，使四边上的标记线与激光灯重合。 2) 调节治疗床，使得标记纸模板平面与等中心平面重合。 3) 点击软件左下角Start Scan，选择主界面中的SSD 测距功能。 4) 按照等中心平面为基准控制治疗床运动一定位移，系统将实时计算放射源至 标记纸模板的距离，观察误差值。 最后实现BPS 体位跟踪功能，帮助摆位验证。 1) 将标记纸贴至病人皮肤表面。 2) 打开BPS 软件，启动相机，准备采集功能，选择主界面Check Position，打开 摆位验证功能，获取到摆位基准图像。 3) 修改配置项，设置采图间隔为10s，默认每10s 获取一次摆位偏差。 4) 控制床运动的过程中进行采图，观察BPS 软件中实时监测到的摆位误差是否 超过范围。 试验结果应符合1.1 的要求。 2.2 放射治疗质量保证系统检测方法 2.2.1 参考《GB 15213 -- 2016 医用电子加速器性能和实验方法》中6.4.1.1 方形X 辐射野的均整度和6.4.1.3 方形X 辐射野的对称性的试验条件要求，具体试验方 法参考附件说明书要求，根据EPID 剂量验证误差检验方法如下： 1) 设置加速器参数Gantry、小机头和床的角度均