Q_HMF 005-2019聪优健口腔抑菌喷剂废止.pdf

Q/HMF 杭州美芙医药科技有限公司企业标准 Q/HMF 005-2019 聪优健口腔抑菌喷剂 2019-03-01发布 2019-03-08实施 杭州美芙医药科技有限公司 发布 Q/HMF 005-2019 前  言 杭州美芙医药科技有限公司根据市场需要，研制开发了以葡萄糖酸氯已定、卵黄提取物为主要成分 配制的聪优健口腔抑菌喷剂，主要用于口腔的清洁、抑菌。经检索，该产品尚无国家标准和行业标准， 根据 《中华人民共和国标准法》规定须制订产品企业标准，依据GB/T1系列标准的基本规则编制，作为 指导生产，控制产品质量的依据。 本标准主要技术指标参照GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》和中华人民共和国卫生 部 《消毒技术规范》（2002 年版）等有关规定。 本标准2019 年3 月1 日第 1次发布 本标准由杭州美芙医药科技有限公司提出。 本标准起草单位：杭州美芙医药科技有限公司。 本标准主要起草人：陈冬 Q/HMF 005-2019 聪优健口腔抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了聪优健抑菌口喷剂的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以葡萄糖酸氯已定、卵黄提取物为主要成分配制的聪优健口腔抑菌喷剂，主要用于口 腔的清洁、抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图标标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 国家质量监督检验检疫总局 （2005）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》2015年版 《化妆品卫生规范》2015年版 3 要求 3.1 原料 3.1.1 葡萄糖酸氯已定原料应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的要求。 3.1.2 其他原材料应无毒、无害、无污染。 3.2 性状 3.2.1 瓶盖端正光滑、无破碎、毛刺现象；瓶身光滑、整洁，印刷图文清晰；封口牢固，无渗漏。 3.2.2 本品为棕色透明液体、无杂质。 3.3 理化指标 理化指标应符合表 1 要求。 表 1 理化指标 指 标 名 称 指 标 要 求 葡萄糖酸氯已定 % ，w/w 0.10～0.12 pH值 5.0～8.5 汞，mg/kg ≤1 铅，mg/kg ≤10 砷，mg/kg ≤2 Q/HMF 005-2019 3.4 净含量允差 符合国家质量监督检验检疫总局 （2005）第7