第五章药物制剂技术介绍.pptVIP

无色透明容器包装的无色注射溶液用1000lx~2000lx的光照射 透明塑料容器或棕色透明容器包装的注射剂照度为2000lx~3000lx 混悬型注射液或乳状液照度应为4000lx Type No. Sample No. per Detection time 1~2 ml 5 ml 10 ml 20 ml Over 50 ml 200 200 200 200 20 6 4 3 3 1 18 s 16 s 15 s 21 s 15 s 具体的操作方法 取规定的支数置于伞棚的边缘，用手拿安踣的颈部，使药液转动，用目视检测，样品和眼睛的距离为20~50 cm。检查不得发现有肉眼可见的白块和纤维等异物；不合格率5％。如超过规定，则应当加倍抽检样品。 样品贮存期的不合格率≤7％ 油性针剂：先在 80℃水浴加热30 min，再放冷至20~30℃进行检查，检查时间比水针剂延长一倍。 固体粉针：需要先假如规定的溶剂溶解后按照水针相同的方法进行检查。 光散射法 测定溶液中不溶性物质引起的光散射能量，并与规定值相比较。 4、不溶性微粒 在可见异物检查合格后，用以检查静脉用注射剂及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。 －光阻法 －显微计数法 光阻法 当液体通过一个狭小的检测区时，由于液体中微粒的阻挡，使得入射光减弱，使传感器