Q_HDYD 003-2019膝关节疼痛保健贴.pdf

Q/HDYD 河南董医典医药科技有限公司企业标准 Q/HDYD 003-2019 膝关节疼痛保健贴 2019—07—21发布 2019—07—30实施 河南董医典医药科技有限公司 发 布 Q/HDYD 003-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南董医典医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张黎秋。 I Q/HDYD 003-2019 膝关节疼痛保健贴 1 范围 本标准规定了膝关节疼痛保健贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。 本标准适用于将制马钱子、血竭、乳香、制草乌、制天南星、皂角刺、粉碎成细粉加入热熔胶熔融 与辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、樟脑、薄荷素油、冰片、月桂氮卓酮混合加工制成膏；将乌梢蛇、威灵仙、 肉桂、牛膝、川芎、蜈蚣、冰片、樟脑、人工麝香混合粉碎、过筛，膏体摊涂在无纺布上，将粉末均匀 涂撒在膏面上，加压覆盖离型纸，复合切片、包装成膝关节疼痛保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 FZ/T 64033 纺粘热轧法非织造布 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则​ 《中华人民共和国药典》一、二、四部应符合2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 制马钱子、血竭、乳香、制草乌、制天南星、皂角刺、辣椒流浸膏、颠茄流浸膏、薄荷素油、乌梢 蛇、威灵仙、肉桂、蜈蚣、冰片、樟脑、人工麝香应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 樟脑应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 月桂氮卓酮应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697的规定。 无纺布应符合FZ/T 64033的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 1 Q/HDYD 003-2019 表1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 中药材与冰片的混合气味 杂质