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- 2019-09-14 发布于湖北
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五、ISO9000-2005基础和术语 4.2产品:过程的结果 产品的四种通用类型: ——服务(如运输); ——软件(如计算机程序、字典); ——硬件(如发动机机械零件); ——流程性材料(如润滑油)。 许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。即:一个组织提供的产品往往是四类产品中某几类的组合,组织提供的产品属于哪一类别,取决于组织提供给顾客的产品中对顾客满意影响最大的占支配地位的成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。 五、ISO9000-2005基础和术语 服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如: ——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动; ——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动; ——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供); ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。 硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 怎样理解产品的定义? ——半成品是不是产品? 是 因为它是过程的结果 ——原材料是不是产品? 是 采购的过程的结果 所有标准中提到的产品,即可指最终产品也可指过程产品和采购产品 五、ISO9000-2005基础和术语 4.1过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 一个过程的输入通常是其他过程的输出。 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。 过程的三要素:输入 输出 活动 原则:策划、控制、增值。增值即以策划为先导,控制为手段,增值为目的,策划和控制的具体对象是输入、输出和活动 贯标的核心问题是使过程受控,过程分为: 直接过程:检验、生产等 过程受控 间接过程:设备、文件控制等 到达增值目的 五、ISO9000-2005基础和术语 1.1质量:一组固有特性满足要求的程度 “质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 “固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 如:螺栓的直径、汽车的行驶速度等;而螺栓的价格就属于产品的赋予特性 质量的动态性和个性化。因人、因时、因地而异 1.2要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 对产品的要求符合图纸,对过程的要求是过程受控,对体系要求适宜性、充分性和有效性 要求的提出可以有组织、组织的顾客、其他相关方提出 三种情况二个方面即:明示的、通常隐含的和必须履行的三种情况,当前需求和未来期望两个方面。例如:阿拉伯人一夫多妻制而且穿长袍,海尔人识别了隐含的要求设计的大容量洗衣机,赢得了阿拉伯的市场。 五、ISO9000-2005基础和术语 9.1 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的认证或注册。 当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。 六、ISO9001标准条款 4. 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1总则 6.2.2 能
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