Q_JLPZ 0006-2019养宫堂TM纳米银妇用抑菌凝胶.pdf

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Q/JLPZ 吉林普泽生物医药有限公司企业标准 Q/JLPZ 0006-2019 TM 养宫堂 纳米银妇用抑菌凝胶 2019-07-02发布 2019-07-02实施 吉林普泽生物医药有限公司 发布 Q/JLPZ0006-2019 前言 本标准依据 《中华人民共和国标准化法》制定,格式按照GB/T 1.1-2009编写。 本标准由吉林普泽生物医药有限公司提出。 本标准起草单位:吉林普泽生物医药有限公司。 本标准主要起草人:王莹、高立波、邢建奎 1 Q/JLPZ0006-2019 TM 养宫堂 纳米银妇用抑菌凝胶 1 范围 TM 本标准规定了养宫堂 纳米银妇用抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 与贮存及保质期。 本标准适用于以纳米银为有效成分,以卡波姆、丙三醇、纯化水为辅料,经混合、搅拌、过滤、分 装等工艺制成的液体制剂 (以下简称本产品)。主要用于女性生殖系统的清洁抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件, 凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适应于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 6678 化工产品采样原则 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27957 皮肤消毒剂卫生要求 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】第 75 号 定量包装商品计量监督管理办法 《中华人民共和国药典》一部 (2015版) 《中华人民共和国药典》四部 (2015版) 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 (2002年版) 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 化妆品安全技术规范 (2015年版) 3 技术要求 3.1 原料要求 应符合以下要求和国家动植物检验检疫、生产经营许可管理等方面的规定。 3.1.1 硝酸银应符合GB/T 670的规定。 3.1.2 卡波姆、丙三醇、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版四部的规定。 3.2 感官要求 应符合表 1 的规定。 表1 感官要求 项 目 指 标 外 观 棕黄色凝胶 气 味 无香型 杂 质 无肉眼可见外来杂质 2

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