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(年新版)医疗器械经营企业质量管理制度及工作程序word版(全套) PAGE PAGE 1 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： xxxxxx医疗科技有限公司 2016 年医疗器械经营质量管理制度 第 第 PAGE 2 页 共 67 页 1、医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 2. 质量管理规定 QMST-MS-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QMST-MS-003 4. 供货者资格审查和首营品种质量审核制度 QMST-MS-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QMST-MS-005 6. 销售和售后服务管理制度 QMST-MS-006 7. 不合格医疗器械管理制度 QMST-MS-007 8. 医疗器械退、换货管理制度 QMST-MS-008 9. 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QMST-MS-009 10.医疗器械召回管理制度 QMST-MS-010 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 QMST-MS-01