整顿药品流通秩序_1.pptxVIP

《药事管理学》（第二版）;第七章 药品经营监督管理;第五节 药品电子商务和药品物流;目 录;（一）电子商务 电子商务（Electronic Commerce，简称EC)是指各种具有商业活动能力的实体（生产企业、商贸企业、金融机构、政府机构、个人消费者等）利用网络和先进的数字化传媒技术进行的各项商业贸易活动。 主要强调两点：一是活动要有商业背景，二是网络化和数字化。; （二）药品电子商务 药品电子商务是指药品生产者、经营者或使用者通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动。 随着电子商务的发展，网上药品交易势头发展迅猛，互联网药品交易是一个新生事物，是未来药品经营的发展方向。但是网络在为消费者提供便捷的同时，同时也要求企业必须加强药品购、销、存以及配送过程的质量管理，确保药品质量；加强企业管理，不利用互联网发布虚假药品广告。; 1987年9月20日，我国成功接入国际互联网，随着电子商务的快速发展，药品电子商务也逐渐发展壮大。 原SFDA于2004年7月8日颁布实施了《互联网药品信息服务管理办法》，2005年09月29日颁布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，并自2005年12月1日起施行，切实加强对互联网药品交易行为的监督管理。;（三）互联网药品交易服务审批暂行规定 互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。 ;1. 互联网药品交易服务的模式 （1）为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务。此类型属于第三方交易服务平台。 （2）药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易。本企业成员，是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。此类型属于B2B交易模式。 （3）药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。此类型属于B2C交易模式。; 2.互联网药品交易服务企业的审批条件 （1）为药品生产???业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件： ①依法设立的企业法人； ②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格； ③拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力； ④具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 ⑤具有完整保存交易记录的能力、设施和设备； ; ⑥具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能； ⑦具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施； ⑧具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构； ⑨具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作; 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。;（2）通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件： ①提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格； ②具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力； ③具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度； ④具有完整保存交易记录的设施、设备； ⑤具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 ⑥具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。;（3）向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件: ①依法设立的药品连锁零售企业； ②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格； ③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度 ④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备； ⑤具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能； ⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施； ⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统； ⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度； ⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相