Q_NYSW 02-2018消痔修复乳膏.pdf

Q/NYSW 宁化县汇圆生物科技有限公司企业标准 Q/NYSW 02—2018 消痔修复乳膏 2018-10-08发布 2018-10-10 实施 宁化县汇圆生物科技有限公司 发布 Q/NYSW 02—2018 前 言 本标准由宁化县汇圆生物科技有限公司提出并起草。 本标准由宁化县汇圆生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人：曾钦台。 本标准于2018 年10 月8 日首次发布。 I Q/NYSW 02—2018 消痔修复乳膏 1 范围 本标准规定了消痔抑菌修复乳膏的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运 输、贮存。 本标准适用于以小果蔷薇 （Rosa cymosa Tratt）、苦参 、白蔹、 芙蓉花、 茶籽油 石 见穿、纯化水等配制而成的膏剂产品，用于皮肤表面抑菌修复，对金黄色葡萄球菌、大肠 杆菌具有较强抑菌作用。 2 规范性文件引用 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 （AQL检索的逐批检验抽样计划） GB15979－2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 6543－2008 瓦楞纸箱 中华人民共和国药典 （2015年版） 消毒技术规范 (卫生部，2002年版) 消毒产品标签说明书管理规范 （卫生部，2006年版） 消毒产品卫生安全评价规定 （国家卫计委2014年） 《国家技术监督局第75号令》定量包装商品计量监督规定 3 技术要求 3．1 原辅料要求： 1 Q/NYSW 02—2018 3．1．1小果蔷薇、芙蓉花、茶籽油：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版相应项下要 求。 3．1．2纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版纯化水项下要求。 3. 2 外观性状 本品为膏剂，膏体均匀细腻，具有本品所固有的气味。 3. 3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1理化指标 项目 指标 pH值 （环境温度25℃） 4.5-6.5 3．4微生物限度要求 微生物限度要求应符合表2的规定。 表2 微生物限量指标 项目 指标 细菌菌落总数(cfu/g) ≤