Q_LJ 015-2019银尔爽牌活性银离子抗菌液(1).pdf

Q/LJ YZB/ 陕 西安亮剑科技有限公司企业标准医 疗 器 械 注 册 产 品 标 准 Q/LJ 015—2019 YZB/ 陕 0210—2005 代替Q/LJ015—2017 银尔爽活性银离子抗菌凝胶牌活性银离子抗菌液 200520 19--0708--1513 发布发布 200520 19--0808--2001 实施实施 西安康旺抗菌科技股份有限公司西安亮剑科技有限公司 发布 发布 Q/LJ 0 15—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 的规则起草。 本标准由西安亮剑科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：颜艳、马利。 本标准代替Q/LJ 015-2017 《银尔爽牌活性银离子抗菌液》。 I Q/LJ 0 15—2019 银尔爽牌活性银离子抗菌液 1 范围 本标准规定了银尔爽牌活性银离子抗菌液的术语和定义、型式与规格、技术要求、试验方法、检验 规则以及包装、标志、运输、贮存。 本标准适用于由银离子、纯化水等原料经过量取、配制及灌装等工艺制成的银尔爽牌活性银离子抗 菌液（以下简称抗菌液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 670 化学试剂 硝酸银 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL ）检索的逐批检验抽样计划 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》（2002年版） 中华人民共和国卫生部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督法（2005 ）426号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 活性银离子抗菌液 活性银离子抗菌液为高价态银离子溶液，其氧化性极高，从而极大的提高了抗菌效果。它对各种微 生物都有效，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌等。银离子对人体皮肤和黏膜有抗菌的作用，可 在人体皮肤和黏膜部位形成一种抗菌屏障，起到持续抗菌作用。 4 型式与规格 本产品为液体，按装量不同分为不同规格，包括：20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、150mL/ 瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶、5000mL/瓶。 注：允许按合同规定改变规格。 5 技术要求 5.1 感官要求 感官要求应符合表1 的规定。 1 Q/LJ 015—2019 表1 感官要求 项 目 指 标