药房企业质量负责人执业药师岗位管理职责1.doc

药房企业质量负责人执业药师药师岗位管理职责 1.目的：规范企业的质量管理工作，保证企业推行GSP改造和完善企业的质量管理体系,特制定本制度。 2.依据：《药品经营质量管理规范》。 3.适用范围：适用于本企业质量负责人。 4.责任：企业质量负责人负责。 5.工作内容： 5.1 积极组织企业全体员工学习宣传、贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策，协助企业主要负责人做好质量管理工作。 5.2 根据企业实际，组织、制定符合相关法律、法规及GSP要求的质量管理文件，并监督执行。 5.3 建立企业的质量管理体系，采取有效措施，保证其分析和改进工作，充分发挥其质量保证作用。 5.4 负责对重大药品质量事故或质量投诉进行调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。 5.5 负责企业全体员工的质量意识的教育和培训，并负责质量管理工作的考核和检查评定。 5.6 完善企业的质量档案管理和信息网络的建立。 5.7 负责质量工作的对外业务联系。 5.8 负责对药品经营企业和首营药品的审批。 6、质量责任：对企业质量管理工作的开展负全责。对所经营药品的质量及服务负直接责任。 7、岗位职能：根据企业的情况推行GSP改造及完善企业的全面质量管理体系。 8、主要考核指标： 8.1 质量管理体系的运行和改进结果。 8.2 重大质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。 8.3 质量工作的规范化、标准化程度。 8、任职资格： 8.1 执业药师或药师以上职称，熟悉药品经营业务，准确掌握相关法律法规及GSP的要求。（小型企业为药士或中药士技术职称以上）。 8.2 具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。 8.3 能独立解决经营过程中的质量问题，对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。