YY/T 1550.2-2019一次性使用输液器具与药物相容性研究指南　第2部分：可沥滤物研究　已知物.pdf

ICS11.040.30 C31 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1550.2 2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 : 第 部分 可沥滤物研究 已知物 2 Guidanceofstud onthecom atibilitofinfusioneuimentsand harmaceutical y p y q p p — : — products Part2 Leachableknown Substance 2019-07-24发布 2020-08-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1550.2 2019 前 言 / 《 》 : YY T1550一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 已经或计划发布以下部分 ——— : ; 第 部分 药物吸附研究 1 ——— : ; 第 部分 可沥滤物研究 已知物 2 ——— : 。 第 部分 可沥滤物研究 未知物 3 本部分为 / 的第 部分。 YY T1550 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本部分由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会 SACTC106归口 , 。 本部分由山东省医疗器械产品质量检验中心负责起草 苏州百特医疗用品有限公司参加起草 : 、 、 、 、 。 本部分主要起草人 沈永 骆红宇 刘娟华 许凯 陈方 Ⅰ / — YYT1550.2 2019 引 言 ( ) , 医疗器械的可沥滤物 leach