医疗器械不良反应的风险信号和案例.pptVIP

Company Logo 案例三 呼吸机 Company Logo 案例四：医用硅橡胶系列导管断管 医用硅橡胶系列导管-脑科引流管用于脑室中的积液、 手术渗出液及其他原因形成的液体的引流。 Company Logo 检索我省医疗器械不良事件数据库： 案例四：医用硅橡胶系列导管断管 Company Logo 文献资料查询： 硅橡胶作为一种医用高分子材料，具有良好的生物性能，但也存在机械强度偏低的不足。 案例四：医用硅橡胶系列导管断管 Company Logo 召开企业风险沟通会： 1.要求生产企业风险排查。 2.现场进行产品的模拟操作。 案例四：医用硅橡胶系列导管断管 Company Logo 生产企业调查处理报告： 生产企业风险排查情况、检验报告、产品说明书、行业标准、实验测量资料等。 案例四：医用硅橡胶系列导管断管 Company Logo 影像测量引流管截面对比图： 管体没有受到外力破坏时 案例四：医用硅橡胶系列导管断管 Company Logo 管体受到夹伤时 案例四：医用硅橡胶系列导管断管 Company Logo 管体受到刺伤后 案例四：医用硅橡胶系列导管断管 Company Logo 断管图片 案例四：医用硅橡胶系列导管断管 Company Logo 查询行业标准： 该脑科引流管外径为1.33mm，而行业标准中，只规定了 2-4m