生物技术制药-04医药生物制品.ppt

第四章??医药生物制品;第一节 医药生物制品的免疫学基础;一、体液免疫测定法;各种微生物的鉴定、生物体内各种大分子物质、细胞表面分子、各种半抗原物质的测定。;3、抗原抗体反应的特征;4、影响抗原抗体反应的因素;5、常见的抗原抗体反应;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;可溶性抗原与相应抗体在有电解质存在下，可出现肉眼可见的沉淀现象称为沉淀反应。 反应中的抗原称为沉淀原，抗体称为沉淀素。;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;⑶ 补体参与的反应;结果判断：不溶血——阳性；溶血——阴性;抗体使相应的毒素的毒性消失的试验称为中和试验。 中和试验常用于毒素的鉴定。;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;⑸ 免疫标记测定技术; 酶联免疫吸附分析法 < enzyme linked immunosorbent assay，ELISA >;① 基本原理; 常用聚苯乙烯微量反应板：;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Ⅱ 酶交联技术;③ ELISA的常用方法;Ⅰ 间接法（用于测定抗体）;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.;Ⅱ 双抗体夹心法（测定抗原）;Ⅲ 竞争法（定量测定）;各种微生物的鉴定、生物体内大分子物质、细胞表面分子的测定。;1、T细胞总数的测定 2、T细胞亚群的测定 3、淋巴细胞转化试验 4、NK细胞活性测定 5、IL-2的测定;三、药物的免疫测定法;Ⅱ?? 免疫学预防;人工自动免疫与人工被动免疫的比较;二、人工自动免疫用生物制品;活菌（疫）苗与死菌（疫）苗的比较;细菌产生的外毒素经0.3％～0.4％甲醛处理后，使其失去 毒性，保留其免疫原性???制成的生物制品称为类毒素。;⑴ 亚单位疫苗;⑶ 基因工程疫苗;⑷ 核酸疫苗（基因疫苗）;Ⅰ 在设计核酸疫苗时必须保证质粒ＤＮＡ不与宿主动物发生基因 整合。 Ⅱ 现有的研究表明,接种核酸疫苗既不出现针对质粒载体本身的应答, 又 不会出现抗ＤＮＡ抗体,但仍需经过大量的试验来证实这一点。 Ⅲ ＤＮＡ质粒长期表达外源抗原,是否会影响机体的免疫系统,导致 免疫耐受或对其它抗原的免疫抑制。 Ⅳ 如果免疫应答过强,是否会出现自身免疫及过敏反应。;二、人工被动免疫用生物制品;3、血浆丙种球蛋白;Ⅲ?? 免疫学治疗; 二、免疫增强剂; 三、免疫抑制剂;第二节 医药生物制品的基本概念;生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，D