ICD适应证指南课件.ppt

ICD适应证指南;ICD植入适应证与指南解读; ; ;5;心源性猝死防治的发展历程;1998年，随着临床证据积累，适应证随之拓宽，但仍局限于二级预防 2002年，随着循证医学发展，特别是MADIT、MADITⅡ及MUSTI等大规模临床试验结果的公布，ACC／AHA／NASPE联合发布了ICD的新指南，ICD正式由SCD的二级预防上升到一级预防。 2005年ICD的一级预防被提升到I类适应证;2008年，ACC／AHA／HRS发布心脏节律异常器械治疗指南，其中详细阐述了ICD植入的各类适应证，是截止目前最为细化、深入的ICD治疗指南； 2012年，ACCF／AHA／HRS联合发布新的心脏节律异常器械治疗指南更新时，ICD适应证部分没有变化。因此，目前仍采用2008年ICD指南来指导临床工作。;80’;(一)植入型心律转复除颤器的二级预防临床试验;1．抗心律失常药物与ICD对比试验(AVID);AVID研究;AVID结果(1);AVID结果（2）;3 汉堡心脏骤停研究(CASH);CASH研究;CASH结果; CASH、CIDS和AVID试验表明， ICD 能改善 致命性室性心律失常（VT/VF）患者生存率， 降低死亡率，疗效显著优于抗心律失常药物， ICD应作为VT/VF患者的一线治疗 ;(二)植入型心律转复除颤器的一级预防临床试验：;多中心自动除颤器植入试验MADIT;第一项SCD一级预防前瞻性随机对照研究(1990-1996) 32个医学中心参加（30个美国、2个欧洲） 研究目的 对于心梗后、LVEF≤35%伴NSVT的患者，比较ICD与 传统药物治疗对生存率的影响 随机分组: n=196 ICD+传统药物治疗(n=95); 传统药物治疗*(n=101) 研究终点 　 主要终点: 总死亡率 次要终点: 心律失常性死亡率;MADIT入选标准;MADIT结果(1);MADIT结果(2);多中心非持续性心动过速试验MUSTT;前瞻性随机对照研究(1990-1999) 85个医学中心参加(美国和加拿大) 研究目的 对于冠心病、LVEF≤40%伴无症状的NSVT患者，EP 指导下的抗心律失常治疗(ICD或药物)对生存率的作用 随机分组：n=704 抗心律失常治疗(n=351): ICD (n=161); 药物治疗*(n=158) 非抗心律失常治疗(n=353) 研究终点 　 主要终点: 心律失常性死亡或心脏骤停 次要终点:总死亡率、心源性死亡率、自发性持续性VT;MUSTT入选标准;MUSTT结果;MUSTT结论;MADIT-II;前瞻性随机对照研究(1997-2001) 76个医学中心参加（71个美国、5个欧洲） 研究目的 对于心梗4周后、LVEF≤30%的高危患者，比较ICD与 最佳药物治疗对生存率的影响 随机分组: n=1232 最佳药物治疗+ICD (n=742); 最佳药物治疗*(n=490) 研究终点 　 主要终点: 总死亡率 次要终点: 心律失常性死亡率;MADIT-II结果(1) ;MADIT-II结果(2);MADIT-II结论;DEFINITE;前瞻性随机对照研究(1998-2003) 48个美国医学中心参加 研究目的 对于非缺血性心肌病、 LVEF≤35%伴NSVT或频发室早患者， 比较ICD与最佳药物治疗对生存率的影响 随机分组: n=458 最佳药物治疗 (n=229); 最佳药物治疗* + ICD (n=229); 研究终点 　 主要终点:总死亡率 次要终点: 心律失常性死亡率;DEFINITE入选标准;ICD与最佳药物治疗相比 具有有效降低患者死亡率的趋势; 对于非缺血性心肌病、 LVEF≤35%伴NSVT 或频发室早患者，ICD组与最佳药物治疗相比 有效降低心律失常性死亡率 有降低总死亡率的趋势 ;SCD-HeFT;前瞻性随机对照研究(1997-2003) 148个医学中心参加（美国、加拿大和新西兰） 研究目的 对于LVEF≤35%的轻中度心衰 (NYHA II-III级) 患者，比较ICD和抗心律失常药物治疗对生存率的影响 随机分组: n=2521 最佳药物治疗*(n=847); 最佳药物治疗+胺碘酮(n=845); 最佳药物治疗+ ICD (n=829) 研究终点 　 主要终点: 总死亡率;SCD-HeFT结果(1);SCD-HeFT结果(2);SCD-HeFT结果(3);SCD-HeFT结论;2008年指南的I类适应证： ①室颤或血流动力学不稳定的持续室速