Q_XKC097-2018顽肤皮康灵抑菌液.pdf

Q/XKC 西安市康春皮肤病疑难病综合研究所企业标准 Q/XKC097—2018 顽肤皮康灵抑菌液 2018-03-10发布 2018-04-05实施 西安市康春皮肤病疑难病综合研究所 发 布 前  言 本标准由西安市康春皮肤病疑难病综合研究所提出并起草。 本标准由西安市康春皮肤病疑难病综合研究所技术归口。 本标准主要起草人： 吉兆春 本标准首次发布。 顽肤皮康灵抑菌液 1 范围 本标准规定了顽肤皮康灵抑菌液的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运 输、贮存。 本标准适用于地肤子、土茯苓、苦参、虎杖、花椒、大黄、重楼、水杨酸等为原料，经粉碎、浸渍、 渗滤、搅拌、过滤、分装、检验、包装制成顽肤皮康灵抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YY0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体，规格：10ml/15ml/20ml/25ml/30ml/40ml/50ml/60ml/瓶。也可按用户包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：地肤子、土茯苓、苦参、虎杖、花椒、大黄、重楼、水杨酸应符合 《中国药典》（2015 年版）各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：尼泊金乙酯、乙醇、纯化水应符合 《中国药典》（2015年版）各品名项下有关规定。 4.2 感官指标： 感官指标应符合表1 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 浅棕色 状态 液体 气味 有中草药气味 4.3 净含量允许负偏差： 净含量允许偏差应符合表2 表2 净含量允许负偏差 净含量，ml/瓶 允许负偏差，% 10ml/15ml/20ml/25ml/30ml/40ml/50ml/60ml ≤9 4.4 理化要求： 理化要求应符合表3 表3 理化指标 项 目 指 标 pH值 5.0-7