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Q/XKC
西安市康春皮肤病疑难病综合研究所企业标准
Q/XKC097—2018
顽肤皮康灵抑菌液
2018-03-10发布 2018-04-05实施
西安市康春皮肤病疑难病综合研究所 发 布
前 言
本标准由西安市康春皮肤病疑难病综合研究所提出并起草。
本标准由西安市康春皮肤病疑难病综合研究所技术归口。
本标准主要起草人: 吉兆春
本标准首次发布。
顽肤皮康灵抑菌液
1 范围
本标准规定了顽肤皮康灵抑菌液的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运
输、贮存。
本标准适用于地肤子、土茯苓、苦参、虎杖、花椒、大黄、重楼、水杨酸等为原料,经粉碎、浸渍、
渗滤、搅拌、过滤、分装、检验、包装制成顽肤皮康灵抑菌液。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
YY0057 固体药用聚烯烃塑料瓶
《中华人民共和国药典》 2015年版
《消毒技术规范》 卫生部 2002年版
《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版
《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2005】426号
3 型式与规格
本品为中药制成的液体,规格:10ml/15ml/20ml/25ml/30ml/40ml/50ml/60ml/瓶。也可按用户包装。
4 技术要求
4.1 原辅料要求
4.1.1 原料要求:地肤子、土茯苓、苦参、虎杖、花椒、大黄、重楼、水杨酸应符合 《中国药典》(2015
年版)各品名项下有关规定。
4.1.2 辅料要求:尼泊金乙酯、乙醇、纯化水应符合 《中国药典》(2015年版)各品名项下有关规定。
4.2 感官指标:
感官指标应符合表1
表1 感官指标
项 目 指 标
色泽 浅棕色
状态 液体
气味 有中草药气味
4.3 净含量允许负偏差:
净含量允许偏差应符合表2
表2 净含量允许负偏差
净含量,ml/瓶 允许负偏差,%
10ml/15ml/20ml/25ml/30ml/40ml/50ml/60ml ≤9
4.4 理化要求:
理化要求应符合表3
表3 理化指标
项 目 指 标
pH值 5.0-7
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