匹配病例对照研究-同济大学医学院.ppt

* * 第五节 病例对照研究中常见的偏倚及控制 一 常见的偏倚 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 * 1 选择偏倚(selection bias) (1)入院率偏倚(admission rate bias) 以医院为基础的病例对照研究中常见的一种选择偏倚。 (2)现患病例-新发病例偏倚(prevalence-incidence bias) (3)检出症候偏倚(detection signal bias) * * （3）检出征侯偏倚(detection signal bias) 也称暴露偏倚(unmasking bias)，病人常因某些与致病无关的症状而就医，从而提高了早期病例的检出率，致使过高地估计了暴露程度而产生的系统误差。 2 信息偏倚 （1）回忆偏倚(recall bias)：调查研究对象的既往暴露史，由于其回忆错误、不完整或不准确所引起的系统误差 （2）调查偏倚(investigation bias):调查病例组和对照组的人员、时间、地点、调查方式以及仪器设备等方面的不同而造成的偏倚 * 3 混杂偏倚(confounding bias) 因一个或多个既与疾病有制约关系，又与暴露因子相关的第三变量在研究组间的分布不一致，从而掩盖或夸大了所研究的暴露因子与疾病的联系，此第三变量称为混杂因素 * 偏倚控制 （1）随机化选择研究对象 （2）盲法收集资料 （3）调查表最好有客观指标 （4）匹配设计控制潜在的混杂因素 （5）严格的质量控制 （6）多因素统计分析消除混杂偏倚的影响 * * * * * 以个体为单位 * q1=1-p1=1-0.46=0.54 q0=1-p0=1-0.3=0.7 总对子数：M≈m/(p0q1+p1q0) =90/(0.3×0.45+0.46×0.7)=186（人） (4）1:R配比病例对照研究设计 * N为病例所需例数，R*N为对照所需总例数 第四节 病例对照研究资料的整理分析 * 病例对照研究的资料分析 资料的整理 资料的分析 * 一 资料的整理 资料质量核查：收集过程中，收集完成后仍要仔细核查，对资料不足或错误加以弥补和纠正 资料编号、归档、建库 * 二 资料的分析 描述性分析 一般特征描述、均衡性检验 联系的分析 统计推断 ?2 检验 计算OR * 联系强度的计算 联系强度用比值比(odds ratio,OR)估计：病例组和对照组的暴露比值 * 暴露因素 病例 对照 合计 有 a b n1 无 c d n0 合计 m1 m0 T * * OR与关联强度 OR 保护因素 危险因素 关联强度 0.9~1.0 1.0~1.1 无 0.7~0.8 1.2~1.4 弱 0.4~0.6 1.5~2.9 中 0.1~0.3 3.0~9.9 强 ＜0.1 10~ 很强 * 如果能满足2个条件 所研究疾病的发病率(患病率)很低(0.05) 研究中所选择的研究对象代表性好 则 OR≈ RR 1.不匹配不分层资料分析（成组） 检验 传统的四格表的专用公式 计算OR * * 例 口服避孕药(OC)与心肌梗死(MI)关系的病例对照研究 病例 对照 合计 服OC 39 24 63 未服OC 114 154 268 合计 153 178 331 口服避孕药(OC)与心梗(MI)关系的病例对照研究结果 * P0.05, 拒绝无效假设, 即两组暴露率差别有统计学意义 * 说明OC与MI的联系强度为2.2 * Miettnen氏卡方值法 可信区间不包括1，即可认为该OR值在0.05水平上有统计学意义。 * 2.个体匹配设计资料分析 1:1配对病例对照研究资料整理模式 对照组 病例组 合计 有暴露史 无暴露史 有暴露史 a b a+b 无暴露史 c d c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d=T * 当b+c40时用校正公式 * OR=c/b * 例 2003年中国CDC对某地医务人员发生SARS院内感染的相关因素进行了1:1配对病例对照研究，匹配条件为病区工种、年龄、性别相同或相近。该研究中，医务人员进入病区戴口罩与SARS感染关系结果如下 * 对照 病例 合计 是 否 是 43(a) 17(b) 60(a+b) 否 6(c) 5(d) 11(c+d) 合计 a+c b+d 71(T) 戴口罩与SARS感染1:1配对病例对照研究资料分析 * χ2=4.34，P0.05 OR=0.35,OR95%CI=0.13-0.94 结果表明，医务人员进入病区戴口罩与SARS感染有关，戴口罩是防止SARS院内