宫颈癌疫苗医疗讲义;;;;;HPV疫苗发明人周健与伊恩· 弗雷泽教授;;“2015中国癌症统计报告”1显示:
2015年中国宫颈癌新发病例约9.89万例,死亡病例约3.05万例;2003-2010年间,全国女性宫颈癌发病率持续上升,增长约1.6倍2;人乳头瘤病毒(Human papillomavirus,HPV):
一种无包膜的双链DNA病毒4;
目前发现有200多种型别4,其中约40种型别会感染生殖道5;;一项基于中国人群的宫颈筛查研究10,a证实:
在中国,女性HPV感染率高达21.1%,平均每5位女性中就有1位感染高危型别HPV10,a;一项中国多中心、基于人群的研究11,a显示:
中国女性HPV感染率按年龄呈“双峰” 分布:第一个高峰在“17-24岁”,第二个高峰在“40-44岁”;;;;2017年世界卫生组织(WHO )
《HPV疫苗:WHO的立场文件》4:;2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)
《宫颈癌一级预防指南:美国临床肿瘤学会资源分层指南》15:;;;用重组酿酒酵母分别表达重组HPV 6、11、16、18型L1蛋白的病毒样颗粒,经纯化,添加铝佐剂等制成的四价疫苗19;研究
方案号;PPE人群19(符合方案保护效力人群):
在入组后1年内完成所有3剂接种
没有严重偏离试验方案
在试验入组第1天疫苗相关HPV血清学阴性并且试验入组第1天至第3剂疫苗接种后1个月对
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