中药片剂制备技术课件.ppt

中药片剂制备技术;* ;第一节 知识准备;含义与特点;片剂的特点;;口服片;按给药途径结合制备与作用分类;1包衣片 糖包衣片 薄膜包衣片 肠溶包衣片 2咀嚼片; 泡腾片（Effervescent Tablets） ; 多层片（Multi-layered tablets） 双层片Double layered tablets 三层片Tri-layered tablets;分散片（Dispersible Tablets） 快速崩解 形成粘稠均匀的混悬液 可吞服、咀嚼或吮服 质量要求：在3min(21℃ water)内崩解，分散物可通过 180um筛网（sieve） ; 口含片： Example: Vc Troches 在口腔中缓慢溶解 舌下片： 置于舌下 药物通过口腔粘膜吸收 产生全身治疗作用 ;按原料特性分类（中药片剂类型）;压片物料应具备的条件;;常用辅料——填充剂;制粒常用辅料——填充剂种类;常用辅料——润湿剂;常用辅料——粘合剂;片剂常用辅料——崩解剂; 崩解剂 崩解速度:外加法＞内外加法＞内加法 溶出度:内外加法＞内加法＞外加法 ;4.酶解作用;崩解剂：干燥淀粉;羧甲基淀粉钠 （CMS—Na）;片剂常用辅料——润滑剂;片剂常用辅料——润滑剂种类;常用润滑剂性能;* ;* ;制备方法;药物;;压片技术;湿法制粒压片工艺流程图;* ;* ; 制软材： 软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀 判断标准：“握之成团，轻压即散” ;湿颗粒的干燥 ;压片技术; 干法制粒压片 不用润湿剂或液体粘合剂而制成颗粒进行压片的方法，避免了湿和热。 适用情况： ①药物对湿、热不稳定 　 ②有吸湿性 　 ③采用直接压片法流动性差 分类：滚压法 直接筛选法 融合法 重压法（大片法） ;干法制颗粒压片;整粒与总混;;直接压片法;压 片——片重计算;;半浸膏片的片重可由下式求得 片重= = = ; 实例：生产穿心莲片10000片，需药材10kg，其中3kg粉碎成细粉，7kg采用85%乙醇热浸提取二次，提出收膏率为15%，膏中固体量为70%，将浸提浸膏与药材细粉混合，制粒，干燥，压片前加0.03kg硬脂酸镁。请问该片的片重应为多重？;* ;* ;压片机和压片过程;压片机类型;* ;Lab-scale Single-punch tabletting machine;;单冲压片机;图 单冲压片机的压片过程;;;;;;;;;;;上冲; 型号：16冲、19冲、33冲、55冲、75冲等 结构：机座和机台、压制机构、加料部分、调节装置 压片过程 填料→压片→出片;多冲旋转式压片机工作过程示意图;* ;（3）其他压片机类型;二次压片示意图;z（五）压片时可能发生的问题与解决的办法;* ;裂 片;* ;松 片;* ;粘 冲;* ; 片重差异超限;崩解迟缓;变色与花斑;叠 片;溶出超限—指片剂在规定时间内未能溶出规定量的药物。;含量均匀度超限;卷 边;片剂的质量控制;片剂的质量与检查;片剂的质量检查; ;崩解仪