文件及记录的要和求审核方法.pptVIP

质量管理体系培训 ISO9001:2008版 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 培训项目二： 文件和记录的要求及审核方法 讲师： Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 文件和记录的要求及审核方法 也许在坐的各位可能会问：为什么我们要制定那么多的文件？文件制定出来 有什么作用呢？ 文件能够沟通意图，统一行动，其使用有助于： 满足顾客要求和质量改进 提供适宜的培训 重复性和可追溯性 提供客供的证据 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性 文件的形成本身并不是目的，它是一项增值活动 ★ Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 文件和记录的要求及审核方法 刚才我们知道了文件的重要性，那我们质量管理体系需要哪些文件呢？ Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 文件和记录的要求及审核方法 质量管理体系：在质量方面公司管理层指挥和控制组织制定方针和目标，并通过各个部门的相互合作共同完成。 在这里我们提到了一个很重要的东西：方针和目标 质量手册（质量方针、质量目标） 文件控制程序 记录控制程序 内审控制程序 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 文件的多少与详略程度，考虑过程的简单、复杂，一般、关键过程的多少。但是6大基本文件是必须的！ 证实质量管理体系的建立和运行是否符合标准的要求，实施是否有效。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 文件和记录的要求及审核方法 1.文件可采用审核媒体形式： 纸张、光盘、磁盘、照片、样件 2.文件应做什么样的控制？ 文件发布前应有授权人员的批准，以确保文件的正确性、适宜性、充分性和有效性。 文件在使用过程中因各种原因要进行修改时也要再次进行批准后才能受控发放 更改后的文件应有相应的修改履历和状态以进行追溯和识别 使用处获得相应版本的文件。 文件应清晰和易于识别（文件编号，文件清单） 质量管理体系所需的外来文件 3.记录是否是文件？ Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluatio