注射用尿促性素说明书.docx

注射用尿促性素 【药品名称】 通用名：注射用尿促性素 英文名： MENOTROPHINFORINJECTION 汉语拼音： ZhusheyongNiaoCuxingsu 本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素， 加适宜的赋型剂经冷冻干燥的无菌制 品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成分，两者的比值约为 1。 【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。 【药理毒理】本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（ FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。 使女性子宫内膜增生， 男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。 【药代动力学】本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为  4~6  小时，给药后血清雌二醇在  18 小时达峰，升高 88％，静注 150IU 后，药物的 Cmax 为 24IU/L ，在 15 分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。 【适应症】 与绒促性素合用， 用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、所致的不孕症等。  无排卵 【用法和用量】 肌肉注射溶于 1~2ml 灭菌注射用水。 起始（或周期第五天起） 1 次 75~150u， 一日 1 次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日 150~225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（ HCG ） 10,000u，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。 【不良反应】主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。 【禁忌】过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。 【注意事项】 1．应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查： B 型超声波（监测卵泡发育） 、宫颈粘液检查、雌激素水平测定和每日基础体温测量。 2.如出现重度卵 巢过度刺激综合征，应立即停药。 3．哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】 【规格】 75 单位（以卵泡刺激素效价计） 【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。