Q_SBB 003-2019肾元正气保健散.pdf

Q/SBB 商 丘 佰 邦 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/SBB 003—2019 肾元正气保健散 2019 - 07 - 01发布 2018 - 07 -05实施 商丘佰邦药业有限公司 发 布 Q/SBB 003--2019 前   言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由商丘佰邦药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：朱贯民。 I Q/SBB 003--2019 肾元正气保健散 1 范围 本标准规定了肾元正气保健散的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将巴戟天、狗脊、菟丝子、杜仲、熟地、川芎、肉桂、淫羊藿等为原料经粉碎、过筛、 分装包装而成的肾元正气保健散。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1859 爽身粉、袪痱粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 ［2005］第75号 3 要求 3.1 原料 巴戟天、狗脊、菟丝子、杜仲、熟地、川芎、肉桂、淫羊藿应符合 《中华人民共和国药典》一部的 有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 粉袋 色泽 内容物：青褐色。 气味 粉体：中药混合气味。 杂质 无明显肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 1 Q/SBB 003--2019 项 目 指 标 pH值 5.0～7.0 川芎 可检出 细度30 （目）， % ≥