临床医生和科研论文课件.ppt

临床试验可以在四个水平上设盲 研究者 病人 负责病人治疗的医师 负责结果评定的研究人员 非盲(开放的)临床试验 患者、临床医师和研究者都知道病人接受治疗的具体内容 外科手术、评定某些生活方式的改变 缺点 容易产生观察性偏倚 分配在对照组的患者依从性不佳 单盲临床试验 (1) 研究对象（病人）被盲 优点 避免来自研究对象的偏倚 有利于试验的安全性 单盲临床试验 (2) 缺点 不可避免临床医师在考核疗效时的主观因素所导致的偏倚。 ?疗效考核尽可能采用盲法或客观指标 交叉对照试验(Crossover design) A药 A药 B药 B药 6W 2W 6W 冲洗期 V0 V6 V8 V14 交叉对照试验 两组受试者使用两种不同的处理措施，然后互相交换处理措施。 消除顺序对疗效可能产生的影响 随机交叉对照试验: 随机方法决定谁先接受治疗组或对照组措施 两阶段之间应有一个洗脱期 优点 可比性较好 每例研究对象先后接受治疗组或对照组治疗，消除了不同个体间的差异 适用于慢性稳定或复发性疾病，如高血压和高血脂等 研究对象的人数可减少一半 缺点 应用病种范围受限 需要有一个洗脱期 每一病例的研究期延长一倍 不能避免病情和观察指标的自然波动 病人的依从性容易受到影响 每阶段治疗期的长度受到限制 中途退出治疗者结果不能分析 交叉试验例子 目的：评价中药生脉口服液对心肌病患者左心室功能和运