Q_SHF001-2019抑菌圆片废止.pdf

Q/SHF 陕西千金惠方药业有 限公司企业标准 Q/SHF 001—2019 抑菌圆片 2019-01-20发布 2019-02-20实施 陕西千金惠方药业有限公司 发 布 Q/SHF 001—2019 前  言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T 1.1-2009的规定编写。 本标准由陕西千金惠方药业有限公司提出并负责起草。 本标准由陕西千金惠方药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人：姬战超 本标准为首次发布。 I Q/SHF 001—2019 抑菌圆片 1 范围 本标准规定了抑菌圆片的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以人参、藏红花、檀香、三七、白及、海马、金钱白花蛇、僵蚕、血竭、蜂胶、吴茱 萸、芒硝、苦参、土槿皮、百部、蛇床子、益母草、玫瑰油、醋酸氯己定为主要原料，经精制加工而成 的抑菌圆片的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 1886.48 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰油 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0015 药品包装用铝箔 YBB 0017 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 YBB 0021 聚氯乙烯固体药用硬片 YY0331 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试 验方法 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005） 《中华人民共和国药典》 2015年版 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料要求 人参、藏红花、檀香、三七、白及、海马、金钱白花蛇、僵蚕、血竭、蜂胶、吴茱萸、芒硝、苦参、 土槿皮、百部、蛇床子、益母草、玫瑰油、醋酸氯己定：应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的 要求。 3.1.2 辅料要求