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Q/SHF
陕西千金惠方药业有 限公司企业标准
Q/SHF 001—2019
抑菌圆片
2019-01-20发布 2019-02-20实施
陕西千金惠方药业有限公司 发 布
Q/SHF 001—2019
前 言
本标准为一次性卫生用品,依据GB/T 1.1-2009的规定编写。
本标准由陕西千金惠方药业有限公司提出并负责起草。
本标准由陕西千金惠方药业有限公司负责解释。
本标准主要起草人:姬战超
本标准为首次发布。
I
Q/SHF 001—2019
抑菌圆片
1 范围
本标准规定了抑菌圆片的技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以人参、藏红花、檀香、三七、白及、海马、金钱白花蛇、僵蚕、血竭、蜂胶、吴茱
萸、芒硝、苦参、土槿皮、百部、蛇床子、益母草、玫瑰油、醋酸氯己定为主要原料,经精制加工而成
的抑菌圆片的生产和质量检验。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 1886.48 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰油
GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
YBB 0015 药品包装用铝箔
YBB 0017 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋
YBB 0021 聚氯乙烯固体药用硬片
YY0331 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试
验方法
《消毒技术规范》 卫生部2002年版
《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版
《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号
《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 (2005)
《中华人民共和国药典》 2015年版
3 技术要求
3.1 原辅料要求
3.1.1 原料要求
人参、藏红花、檀香、三七、白及、海马、金钱白花蛇、僵蚕、血竭、蜂胶、吴茱萸、芒硝、苦参、
土槿皮、百部、蛇床子、益母草、玫瑰油、醋酸氯己定:应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的
要求。
3.1.2 辅料要求
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