渗透泵药物释放速率的影响因素研究.docVIP

PAGE PAGE 1 渗透泵药物释放速率的影响因素研究 [摘要]：缓控释制剂包括骨架型、膜控型、渗透泵性、植入型和注射型等类型制剂，其中渗透泵因具有零级释药的特征，并且释药速率受介质环境的pH值、胃肠道蠕动和食物等因素影响小以及体内外释药相关性较好等特点，已成为缓控释制剂的典型代表。随着近年来国内外对渗透泵制剂的不断研究，已有多种渗透泵制剂上市。本文以渗透泵的作用机理为出发点，从分类、药物溶解度、渗透压、释药孔及包衣膜五个方面，综述渗透泵控释制剂药物释放速率的影响因素。 [关键词]：渗透泵；释药机理；分类；影响因素； 渗透泵控释制剂是以零级释药为基本特征、以膜内外的渗透差为释药动力的一种新型药物传递系统，其独特的释药方式和恒定的零级释药速率引起人们的普遍关注，渗透泵控释制剂是目前控释效果最为理想的控释技术之一，已经成为控释制剂的典型代表。与其他的缓控释制剂相比渗透泵控释制剂具有释药行为不受介质环境 pH 值、酶、胃肠蠕动、食物等因素影响，体内外相关性良好;药物以零级速率释放;明显减少服药次数，提高患者服药的顺应性和有效性;开发周期较短，易于实现工业化生产的独特优势。 现就机理、分类、药物溶解度、渗透压、释药孔及包衣膜等方面的研究进行综述。 1.渗透泵型控释制剂释药的机理 渗透泵片利用了渗透压原理，通过半透膜进入片芯内的水分,使片芯中的药物和渗透压活性物质(双层片中是助推层