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培训考核试题范文 　　 　　姓名：部门：职务： 　　 　　一、选择题： 　　 　　1、新版药品经营质量管理规范执行的日期是（）。 　　 　　A、20XX年11月6日B、20XX年12月1日C、20XX年6月1日D、20XX年6月1日 　　 　　2、药品经营质量管理规范共分多少章（）。 　　 　　A、四章187条B、五章187条C、六章187条D、八章187条 　　 　　3、为加强药品经营质量管理，保证（）用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，制定本规范。 　　 　　A、人民B、人群C、人们D、人类 　　 　　4、药品经营企业应在药品的（）等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 　　 　　A、仓储、运输和销售B、销售、运输和管理C、购进、储运和销售 　　 　　5、企业（）应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。 　　 　　A、主要负责人B、负责人C、一般负责人D、主管人员 　　 　　6、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的（），实施企业质量方针并保证企业质量管理工作人员行使职权。 　　 　　A、管理机构B、管理部门C、质量体系D、质量部门 　　 　　7、企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（）。 　　 　　A、否决权B、裁决权C、拒绝权D、投诉权 　　 　　8、企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和（）等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。 　　 　　A、采购、验收B、验收、养护C、采购、运输D、养护、运输 　　 　　二、填空题： 　　 　　1、企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有（）或相关专业的学历，或者具有（），经专业培训并（）后持证上岗。 　　 　　2、从事（）等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并（）后持证上岗。 　　 　　3、企业每年应组织（）的人员进行健康检查，并建立（）。发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离（）的岗位。 　　 　　4、企业应定期对各类人员进行药品（）和专业技术、（）职业道德等教育或培训，并建立档案。 　　 　　5、企业应有与规模相适应的仓库。库区地面平整，无（）。 　　 　　6、储存品、一类、医疗毒性药品、放射性药品的（）应具有相应的（）措施。 　　 　　7、有企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的（）和（）及仪器设备。 　　 　　8、对所用设施和设备应定期进行（）并建立档案。 　　 　　9、企业应把质量放在选择药品和供货到位条件的（），制定能够确保购进的药品符合质量要求的（）程序。 　　 　　10、企业对首营企业应进行包括（）的审核。审核有业务部门会同质量管理机构共同进行。 　　 　　11、企业对首营品种（）应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。 　　 　　12、企业编制购货计划是应以药品质量作为（），并有（）人员参加，签订进货合同应有明确（）。 　　 　　13、企业购进药品应有合法票据，并按规定建立（），做到（）相符。购货记录按规定保存。 　　 　　14、企业（）应对进货情况进行（）。 　　 ?