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恩 再 适?牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液Analgecine,AGC 香港宏威医药集团 威世药业（如皋）有限公司 重点内容 背景及制取方法 药理作用 适应症及用法用量 临床各科室推广重点 安全性及出现问题的解决方法 重点内容 背景及制取方法 药理作用 适应症及用法用量 临床各科室推广重点 安全性及出现问题的解决方法 背 景 1950年开发，目前在日本共有4家药厂（脏器、藤本、东菱和大洋）生产同类制剂 日本的销量:针剂7000万支/年,片剂2亿片/年. 威世药业在2000年和2005年成功申请了制剂工艺及原料专利，确认了自主知识产权。 2004年恩再适?获准在国内上市，四类新药。 同类制剂在日本是治疗颈腰椎疾患的常规用药 1950年日本上市 9000余家医院使用 1600万个处方/年 400万位使用患者/年 1.7亿美元销售/年 全部药品排名第70位 ——目的是告诉医生同类产品的临床有效性！ —日本AMI公司提供— 制 取 方 法（原料专利：Z4；工艺专利：Z6） 将牛痘疫苗接种到家兔皮肤中，4-5天后兔皮发炎，经粗制、精制等步骤后得到的澄明、淡黄色液体即为恩再适。 恩再适是一种混合物，其中至少含有13种氨基酸、5种核苷酸，并含有某些有效的“细胞因子”。 恩再适中所有有效成分分子量均小于5000，可通过血脑屏障。 重点内容 背景及制取方法 药理作用 适应症及用法用量 临床各科室推广重点 安全性及出现问题的解决方法 标本兼治！ 修复受损神经; 治疗神经损伤、炎症所致的神经痛;以及伴随的冷感,麻木,束带感,烧灼感,蚁走感,感觉减退,感觉过敏等异常感觉。 药 理 作 用 神经修复作用 镇痛作用 改善冷感、麻木等神经症状 免疫调节作用 神经纤维由里层的轴突+外层的髓鞘构成。 轴突（axon）的作用是在脑细胞间传递信号。 髓鞘由雪旺氏细胞构成，作用是保护轴突。 药理作用（一）修复受损神经、消除神经炎症 药理作用（一）修复受损神经、消除神经炎症 促进雪旺氏细胞繁殖 药理作用（二）双重镇痛作用 中枢性镇痛机制：作用于5-羟色胺能神经系统，激活下行性疼痛抑制系统，抑制痛觉冲动向中枢传导. 外周性镇痛机制：抑制炎症介质缓激肽的生成 与非甾体类和麻醉类镇痛药的镇痛机制不同！ 药理作用（三）治疗麻木、冷感等神经症状 恩再适具有改变下丘脑神经元异常放电的作用， 而此种异常被认为是导致异常知觉的原因。 药理作用（三）治疗麻木、冷感等神经症状 改善冷感·麻木的机理 1、抑制下丘脑腹内侧核神经发射活动 2、调节植物神经功能 3、末梢血液循环的改善作用 （四）双向免疫调节作用 重点内容 背景及制取方法 药理作用 适应症及用法用量 临床各科室推广重点 安全性及出现问题的解决方法 推荐用法用量 静点：AGC 2-5支，加入100-250ml生理盐水/葡萄糖中，1次/日常规静点，连续10-14天； 静推：AGC 2支（共6ml），配成10ml注射液，常规速度静脉推注，连续7天； 肌注：AGC 1支/次，2次/日，肌肉注射，连续7天； 神经阻滞：麻醉科、疼痛科、中医科 重点内容 背景及制取方法 药理作用 适应症及用法用量 临床各科室推广重点 安全性及出现问题的解决方法 临床重点科室 骨科 神经内科 内分泌科 疼痛麻醉科 皮肤科 肿瘤科 风湿免疫科等 骨科 病房：手术后残余神经症状 （重点颈腰椎术后） 门诊：颈腰椎疾患的冷、麻、痛 截肢患者的幻肢痛 威世药业参加第19届全国脊柱脊髓学术年会，2006年12月广州 “腰痛是个成因非常复杂的疾病。很多患者颈腰痛严重, 多种药物、理疗按摩、手法复位无效，CT、MRI不能显示病变部位所以也不是手术适应症，但患者就是症状严重。医生会非常棘手。 我有一些病例使用恩再适取得非常满意甚至惊讶的疗效：患者常年腰痛多方治疗无效，使用恩再适后第2天主动给我打电话说疼痛缓解了！所以我愿意主动推荐这个产品给同行。”-------刘尚礼,中山医大孙逸仙医院骨科 脊柱手术后残余神经症状（FBSS脊柱手术失败综合症） 表现:脊柱手术3-5天后,由于手术原因导致的神经水肿已经消失,但是患者感觉术前的疼痛，麻木 ，冷感等症状没有完全消失,甚至以前没有的症状现在出现了. 发生率:10-40%,20%比较好接受; 发生原因:非常多(手术创伤,感染,未完全切除,目前尚未阐明). 治疗: 药物:甲基-VB12,NSAIDs, COX-2 休息理疗; 二次甚至三次手术 骨科医生非常重视！ 术后残余神经症状