临床科研设计方案概述课件.ppt

临床科研设计方案概述;按设计类型分类;观察性研究和实验性研究的区别;口服避孕药与中国妇女出血性脑卒中的调查研究;;实验性研究设计模式; 降压药 有效 实验组 高血压 随机 无效 患者 有效 对照组 无效;临床研究设计方案分级及其特点;描述性研究与分析性研究区别;横断面研究;设计原理 ;研究分类;含义 特定时间内对一定范围内人群的每一成员进行调查。如人口普查、食道癌和血吸虫病普查等。 普查有时间要求，调查时间不宜太长，可以是某时点、1～2天或1～2周，规模很大的普查也应在 3个月内完成，降低研究对象本身的消长变化对普查质量的影响。;目的 疾病的“三早”预防。对已婚育龄妇女进行阴道涂片检查，早期发现宫颈癌等。 全面了解人群中某种疾病或流行因素的分布、人群健康水平，或制订某一生理、生化指标的参考值。如调查某人群高血压患病率、儿童发育状况等。;原则 明确普查主要目的是早期发现病例，及时治疗。 所普查疾病的患病率较高。 具备灵敏度和特异度均较高、且现场操作技术较简单的检测方法。 足够的人力、物力和财力。;优点 确定调查对象的方法简单易行； 能发现全部病例，实施早期治疗； 普及医学保健知识； 较全面描述疾病分布特征，为病因学研究提供线索。;缺点 不适用患病率很低而无简单易行诊断手段的疾病； 普查对象多，工作量大，而调查期限短，调查质量难以保证，易漏查，影响调查结果； 消耗人力、物力大，成本效益比往往较高。;含义 从总体人群中抽取一部分有代表性的观察单位组成样本，对样本进行调查，用样本结果推论总体。 抽样调查的关键：样本具有代表性。 为保证样本对总体的代表性：遵循随机抽样，样本含量适宜。 常用的抽样方法有以下几种： ;单纯随机抽样(simple random sampling) 单纯随机抽样的抽样单位是观察对象，总体人群中每个个体都有均等的被抽中的概率。 最简单抽样方法。 先对总体人群编号，再用随机数字表等方法随机抽取部分观察对象组成样本。;某市有150 000名持证驾驶员，采用单纯随机抽样，抽取750名组成样本，调查交通违章。 抽样概率= 样本含量/总体含量=750/150 000=1/200，即该市每名驾驶员被抽中概率均为1/200。 缺点：需要对全部调查对象进行编码。当调查总体巨大，编码的工作量大，易出错。 单纯随机抽样适用于较小总体的抽样调查。;系统抽样(systematic sampling) 将总体人群编号，按抽样概率，分成n个部分(750)，从第1部分(1~200)随机抽取第k号观察单位，然后按相同间隔(每隔200)机械地从每部分各抽取1个观察单位组成样本。 系统抽样较单纯随机抽样的操作方法更简便，节省抽样时间和费用。 注意：要求总体人群在某些特征上按相等抽样间隔无循环性或周期性。;分层抽样（stratified sampling） 先将总体人群按某种特征分为若干个层，再从每层进行随机抽样而组成样本。 按具体操作又可分为： 按比例分层抽样：各层均按相同的抽样比例进行抽样。如每层各抽出5%的观察单位。 最优分配分层抽样：为使抽样误差最小，各层按照一定的要求采用不同的抽样比例进行抽样。;整群抽样（cluster sampling） 直接从K个“群”组成的总体人群中随机抽取k个“群”，再对抽中的k个群内的全部观察单位进行调查。 如调查某市学生脊柱弯曲情况。采用单纯随机抽样使调查成本倍增，且组织工作麻烦。整群抽样以学校为单位，大大减少成本，易组织实施。 最大的缺点是抽样误差较大。;多阶段抽样（multistage sampling） 将总体按照不同水平或层次分阶段进行抽样。 大规模抽样调查中，调查总体复杂，影响因素多，抽样工作量大，常采取多阶段抽样，大大简化抽样过程，充分利用各种抽样方法的优势，既经济又方便。; ; ;应用范围;优缺点;叙述性研究;应用范围;病例对照研究与队列研究区别;病例对照研究;;研 究 实 例 年轻女性阴道腺癌-母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系 研究背景