利乐无菌包装原理课件.ppt

  1. 1、本文档共104页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
问题? 包装完整性检查 纵封 纵封的作用是在产品灌注前让包材形成一个密闭的纸管。在纵封贴条黏附机构,纵封贴条被黏附于包材边缘。 压力滚轮 纵封贴条 包材 包装完整性检查 纵封 在包材形成密封纸管的过程中,未被黏附纵封贴条的一面被加热,接着包材的两边缘重叠,在压力滚轮的作用下,黏附在一起密封的纸管 1. 纵封贴条 2. 包材 4. 对压滚轮 5. 压力滚轮 包装完整性检查 纵封 在贴条黏附器黏附贴条一端的包材被称为SA端,在纵封处黏附贴条的包材一端被称为LS端,在SA和LS端之间,存在一个气隙 纵封撕拉试验 包装完整性检查 纵封评价 红墨水注射试验 水笔试验 纵封评价 撕拉试验 纵封撕拉试验主要用于检验纵封贴条的黏附强度是否大于包材各层之间的黏附强度,好的纵封,贴条的黏附强度必须大于包材各层之间的黏附强度。 纵封撕拉试验 样品准备 打开样包的各个折角。 剪掉对称的两个角,顶部右角和底部左角,倒出产品然后沿对角线剪开。 ! 在检查前不要用力压包 纵封撕拉试验 样品准备 撕开横封,将样包冲洗干净并晾干。 纵封撕拉试验 目视检查 ! 纵封的LS侧 (2),这里的包材(1)只有一层,纵封的SA侧(4),包材有两层。 TBA, TPA, TWA, TFA的包装: 检查贴条是否对称。 在纵封中央应有气隙(3)。 使用宽封包材及MPM贴条时,贴条不在中央, 在SA侧占60%。 纵封撕拉试验 目视检查 在纵封加热区检查是否有气泡产生。 LS侧的气泡说明在封管这一步骤时的封合温度太高。 SA侧的气泡说明贴条贴附器的温度太高。 纵封贴条起皱会影响纵封效果 纵封过热 不良封合 纵封撕拉试验 机械强度检查 将样包从纵封中缝处剪开 溶解试验 概述 溶解试验是专门用于评估包装横封质量的检查方法;在试验中包装材料中的铝箔被化学试剂溶解,包装只留下内表层塑料袋,如下图所示,通过检查透明塑料袋上横封加热区上的特定尺寸并结合红色渗透液检查,最终对横封质量进行评估。 溶解试验 样品准备 打开包装所有的折角,将包装剪成如图所示样式:距纵封25毫米,距上下横封25毫米;剪掉正面的纵封对于部分。 在包装的上下部位做好标记,以方便之后辨识 ! 注意: 小心处理样品 因处理不当造成的机械拉伸会影响检查结果的精性。 横封检查方法 溶解试验 如有可能,用剪刀在包装上部留下记号,方便在整个试验中辨识 下图指示了在整个溶解试验过程中,包材各复合层的保留情况 横封检查方法 溶解试验 从纵封重叠处将包装最外层小心地揭开,尽可能多地将纸层揭掉。         溶解试验方法                       酸溶法1(非常快)   酸溶法2(较快)   碱溶法(较慢)               溶液配制方法   -1:1 HCL 溶液 -1:3 HCL 溶液 -中和溶液   -30% HCL 溶液 -中和溶液   -碱溶液 -中和溶液               优点   非常快 (15 分钟之内)   较快 (一小时之内)   安全 (没有使用酸溶液)               缺点   长时间浸泡样品于酸溶液中,有损伤样品的风险   不如酸溶液1快   较慢,一般需要6小时才能处理完成样品 横封检查方法 溶解试验 溶解试验 溶液配制 在使用酸液时一定要遵守安全条例,制备盐酸溶液时应在通风良好,酸雾可以排出的环境下进行。在操作时应带护目镜和防护手套,在制备时应使用耐热烧杯,废弃的化学药品应按相关规定进行处置。 稀释浓酸时只能是将酸加入水中,不能颠倒。 ! 1:1 HCL溶液配制 在室温下将浓盐酸和蒸馏水1:1混合。(将酸液倒入水中) 用稀释的盐酸在室温下配制重量比为1%的 CuCl2溶液 (如:1升浓盐酸,1升蒸馏水,20克 CuCl2)。 将配制好的溶液倒入带盖子的玻璃容器中储存。该试剂用过后可在常温下过滤再用。 溶解试验 酸溶法1 将样品浸入55~60摄氏度,1:1的HCL溶液中约4分钟。用水浴加热。 将样品由酸液中取出,浸入中和溶液中。应该立即出现大量气泡,如

文档评论(0)

159****1748 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档