Q_HNMZ 036-2019余氏骨痛贴.pdf

Q/HNMZ 河 南 妙 正 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HNMZ 036-2019 余氏骨痛贴 2019-07-12发布 2019-07-15实施 河南妙正医药有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/ T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南妙正医药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张红旗。 2 1 余氏骨痛贴范围 本标准规定了余氏骨痛贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以制川乌、制草乌、乌药、木香、川芎、白蔹、土鳖虫、防风、制马钱子、木瓜、莪 术、伸筋草、细辛、赤芍、肉桂、大黄、鸡血藤、当归、威灵仙、川牛膝、乳香(炒)、没药(炒)粉碎过 筛后加入植物油浸泡，油炸，加入红丹、血竭、三七、红花混合成膏，冷却放置后融化加入薄荷脑、冰 片滴制在棉布上、覆盖防粘膜、包装而成的余氏骨痛贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》2015年版 一部 《中华人民共和国药典》2015年版 二部 《中华人民共和国药典》附录 YY/T 0148 医用胶带通用要求 FZ/T 64005卫生用薄型非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 《化妆品安全技术规范》卫生部2007年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 3 要求 3.1原料、辅料 制川乌、制草乌、乌药、木香、川芎、白蔹、土鳖虫、防风、制马钱子、木瓜、莪术、伸筋草、细 辛、赤芍、肉桂、大黄、鸡血藤、当归、威灵仙、川牛膝、乳香(炒)、没药(炒)、红丹、血竭、三七、 红花、薄荷脑、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部、二部的有关规定； 3.2感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形 态 膏体 色 泽 黑色 气 味 中药混合气味 杂质 无明显外来杂质 3 3.3 规格及误差 序号 规格 允许误差 1# 8cm×10.5cm 0.4cm 2# 9cm×13cm 0.4cm 3# 12cm×17cm 0.6cm 4# 17cm×21cm 1.0cm