Q_HRB 010-2019抑菌凝胶Ⅰ 型.pdf

Q/HRB 西安汉瑞宝生物工程有限公司企业标准 Q/HRB 010—2019 代替Q/HRB010-2018 抑菌凝胶 Ⅰ型 2019-06-08发布 2019-06-18实施 西 安 汉 瑞 宝 生物工程有限公司 发布 陕 西 奇 立 达 生 物 科 技 有 限 责 任 公 司 Q/HRB 010—2019 前  言 本标准依据GB/T1.1-2009规定编写。 本标准是对Q/HRB 010-2018 《抑菌凝胶Ⅰ型》的修定，与Q/HRB 010-2018相比较变化如下： 增加了WS628规范性引用文件 增加了 《化妆品安全技术规范》规范性引用文件 增加了铅、砷、汞的限值及其检验方法 修改了抑菌稳定试验的测试方法 修改了贮存保质期 本标准为一次性卫生用品的企业标准，适用于凤凰香凝抑菌凝胶 Ⅰ型。 本标准由西安汉瑞宝生物工程有限公司、陕西奇立达生物科技有限责任公司提出并起草。 本标准由西安汉瑞宝生物工程有限公司、陕西奇立达生物科技有限责任公司技术归口。 本标准主要起草人：陈瑞真 耿相梅 本标准自实施之日起，代替原企业标准Q/HRB 010-2018 《抑菌凝胶Ⅰ型》。 本标准所代替标准的历次版本发布情况： Q/HRB 010-2015 Q/HRB 010-2018 I Q/HRB 010—2019 抑菌凝胶 Ⅰ型 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶 Ⅰ型的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存等。 本标准适用于由苦参、凤尾草、黄柏、仙鹤草、蛇床子、没药、艾叶等为原料，经提取、配制、分 装、包装等工序制成的抑菌凝胶 Ⅰ型的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YY 0332 植入式给药装置 WS 628 消毒产品卫生安全评价技术要求 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2006】29号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 （2005）第75号令 《化妆品安全技术规范》 2015年版 3 型式与规格 本品为中药制